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ISO/TS16949:2009 ISO / TS 16949:2009技术规范过程方法  主讲：李俊 TELEMAIL：BEST16949@163.COM 冠智达（深圳）顾问·佛山公司 目录 1、什么是过程方法？ 2、TS过程方法实施要求 3、TS过程方法实施步骤 4、过程的监视、测量和分析 5、过程的纠正措施和改进 1、什么是过程方法 ISO 9000：2000条款0.2过程方法描述到：任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 过程方法：将系统中单一过程、过程组合和它们之间的相互关系运用过程的概念去识别、应用、控制的方法称为过程方法，运用过程方法可以更高效地得到期望的结果。 过程方法的优点 过程方法导入扁平化管理，通过跨越不同职能部门的壁垒和将他们焦点统一到组织目标，同时改进过程界面管理。 2、TS过程方法实施要求 ISO 9001：2000质量管理体系—要求 4 质量管理体系 4.1 总要求 组织必须按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。 组织必须： a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）； b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监测； e）监测、测量和分析这些过程；和 f ) 实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。 组织必须按本标准的要求管理这些过程。 针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织必须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制必须在质量管理体系中加以识别。 注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。 3、TS过程方法实施步骤 4.1 总要求 a）识别质量管理体系所需的过程，及其在组织中的应用（见1.2）； TS推荐的三类过程： 1、Customer Oriented Processes顾客导向过程：输入输出与顾客相关； (COP) 2、 Support Processes 支持过程：提供支援（资源）支持COP实现的过程 (SP) 3、 Management Oriented Processes 管理过程：确保上述过程产生绩效。 (MOP) 说明： 1、识别工具：章鱼图； 2、详略程度取决于管理的有效性及成本。 章鱼图分析法 公司 C4：产品交付 顾客要求 样品确认 PPAP资料确认 M3 M1 M2 S1 S2 合同订单评审 生产任务通知 顾客报价单 S1 S2 S8 S7 S9 S10 S11 M6 M1 M2 M5 M4 M3 合格产品、交付资料 合同订单、生产计划 M6 M1 M2 M5 M4 M3 S1 S2 S4 S6 S7 S8 S9 S10 S11 S8 顾客要求 控制计划、作业指导书 S3 S2 S1 S5 S4 S6 S7 S9 S10 S11 M6 M1 M2 M5 M4 M3 顾客信息的反馈 有效的纠正措施 M6 M1 M2 M5 M4 M3 S2 S10 S1 S11 S8 公司 C2：过程策划 C1：与顾客沟通 C5：顾客满意度监测 C3：产品和过程确认 C4：产品交付 3、TS过程方法实施步骤 4.1 总要求 b）确定这些过程的顺序和相互作用； c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法； d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监测； 说明： 描述工具： 4.1.b流程图 4.1.c/4.1.d龟形图； 3、TS过程方法实施步骤 流程图: 顾客 市场开发 过程设计 产品设计 项目立项 合同/订单评审 采购 生产控制 产品交付 顾客 产品监视和测量 产品防护 收款 管理职责 目标管理 管理评审 资源需求 产品和QMS的数据 测量分析和改进 不合格品控制 纠正和预防措施 内部审核 顾客满意度 资源管理 人力资源 基础设施 模具管理 监测装置 记录管理 文件管理 3、TS过程方法实施步骤 龟形图: Process 过程 （COP、MOP、SP） INPUT 输入 OUTPUT 输出 WHAT 资源 HOW 如何做 WHO 谁来做 MEASUREMENT 衡量指标 龟形图使用指南 1、输入：相关方或过程提出的要求/信息 2、输出：对照要求的结果，它可以是预期或非预期的。 3、资源：主要指人以外的资源如硬件、软件、环境…等 4、主责：过程责任部门/配合部门 5、方法：程序/作业指导书 6、绩效指标：衡量过程有效及效率的指标。 过程绩效与方针目标的关系-举例说明 方针:准期交付 目标1 目标2 目标3 准期交付 COP1 订单评审有效