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预防 如何识别设计控制方法 类似产品的FMEA 类似产品的设计验证计划 8D 列出所有曾经用过的控制方法 FMEA探测度D 不能认为100%检验就具有高的探测度。 过程控制方法有效性的评估－探测度（D） ●探测度是指零件在离开该制造工序或装配工序之前，采用上述的第二种控制方法找出失效模式原因／机理，和第三种控制方法找出失效模式的可能性大小． ●随机抽查，不能改善探测度； ●以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施； ●增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度。 ●100%检验方法成本高，而且也不一定有绝对把握，它会受到测量系统误差的影响。 ●100%目视检验方法还受到人的判断能力的影响， ●以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施；以及失效模式性质是否易于用目视方法发现； ●不能认为100%检验就具有高的探测度。 探测性 评价准则:在下一个或后续工艺前,或零部件离开制造或装配工位之前,利用过程控制方法找出缺陷存在的可能性. 探测度 几乎不可能 没有已知的控制方法能找出失效模式 10 很微小 现行控制方法找出失效模式的可能性很微小 9 微小 现行控制方法找出失效模式的可能性微小 8 很小 现行控制方法找出失效模式的可能性很小 7 小 现行控制方法找出失效模式的可能性小 6 中等 现行控制方法找出失效模式的可能性中等 5 中上 现行控制方法找出失效模式的可能性中等偏上 4 高 现行控制方法找出失效模式的可能性高 3 很高 现行控制方法找出失效模式的可能性很高 2 几乎肯定 现行工艺控制方法几乎肯定能找出失效模式,已知相似工艺的可靠的探测控制方法 1 建议措施 2.8 潜在失效的风险评估－风险顺序数 RPN=RISK PRIORJTY NUMBER－潜在失效的风险评估。 RPN= （S）×（O） × （D） 用之来表示设计风险的度量，RPN值在1－1000之间。 RPN值为解决问题的优先顺序提供参考 在RPN相近的情况下，应优先注意S大的失效模式，以及S和O都较大的失效 模式。 如RPN值都很高，设计人员必须采取纠正措施。 不管RPN有多大，只要S大时就要安排特别注意。 2.9 FMEA-措施 Action Results e c Action(s) Responsibility TaFMEA Handbooket Completion Date Actions S e O c D e t R P N Action Results 措施结果 Actions S O D R Taken 采取的措施 e c e P v c t N 2.9.1 建议措施（DFMEA） 措施是针对产品设计的措施，产品设计的FMEA中的措施不应包括在制造、装配 过程的措施，更不能依赖过程检验的强化措施。 首先对RPN高的项目采取措施 采取措施针对降低严重度(S)、频度和不易探测度。 ----降低不易探测度可以采用增加设计确认和验证工作的措施。 ----降低严重度和频度只能通过修改设计来解决。包括DOE,修改实验计划，修改设计，修改材料等。 ----把负责采取措施的部门、个人及预期完成的日期填入表内。 2.9.2 建议措施（PFMEA） ●当失效模式的RPN估计完成后,则应按其大小次序以及失效 模式的严重度来考虑纠正措施,以降低S、O和D。 ◇降低S，只有通过设计修改才能实现； ◇减少O，也需要改进产品与过程的设计； ◇减少D，仍然需要改进过程或设计。 2.9.2 建议措施（PFMEA） ●失效模式原因不清楚时，应采用实验设计，因果图等方法，找到失效模式原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施 。 ●采用SPC，把重点放在预防失效的发生，而不是放在产生缺陷后将其检测出来。 ●提高检测力度，虽然能一定程度降低O，但不经济，效果较差的控制方法，100%检验的有效性也要具体分析，一般只能作为临时性的措施，应避免采用随机抽样和100%检验方法。 ●PFMEA的重点放在过程设计本身，不要过多依赖产品设计的修改来解决问题。但也要考虑产品设计中有关可制造性和装配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性。 3. 1 DFMEA 案例1： FPC 和PCB 金手指盖膜差异，DFMEA案例： FPC 设计露铜避免短路失效分析 3. 2 PFMEA案例1： PMC9034项目LENS固定镜头失效案例： PMC9034 lens 固定失效分析： 4. FMEA总结 FMEA 4 FMEA总结 概述回顾 失效链 FMEA 工作模式 FMEA的典型顺序 过程功能 要求 潜在 失效模式 潜在 失效的后果 严重 度数 S 级 别