白芍总苷治疗未分化脊柱关节病疗效及其机制探讨论文.docVIP

　　白芍总苷治疗未分化脊柱关节病疗效及其机制探讨论文 .freelent of undifferentiated spondyloarthropathies (uSpA) and investigate its mechanism. Methods One hundred and sixteen cases of uSpA ly assigned to 2 groups, one group , the other group . The efficacy and side effects of the tent. The level of IL-6, IL-10 and TNF-α ined at the same time. Result After 12 ent, the major clinical manifest and the indexes of disease activity ent, the level of IL-6, IL-10 and TNF-α in the serum of tent (t=2.672, 2.483 and 2.088, P=0.009, 0.014 and 0.039). Conclusion The efficacy of TGP and SASP has no significant difference in the treatment of uSpA. But the incidence of parenterally side effects in the TGP group echanism of efficacy of TGP may be related to inhibiting the production of IL-6, IL-10 and TNF-α. Key or necrosis factor-α 未分化脊柱关节病(undifferentiated spondyloarthro- pathies,uSpA)是血清阴性脊柱关节病(Seronegative spondyloarthropathies,SpA)最常见的亚型,该病好发于青壮年,5～10年演变为强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)的比率达50%左右1,可引起骨质的侵蚀和脊柱关节功能的障碍。中草药提取物白芍总苷(total glucosides of paeony,TGP)是一种安全的双向免疫调节剂,临床试验表明其对类风湿关节炎和AS安全有效2-3。本研究的主要目的是观察TGP对uSpA的疗效及其安全性,通过检测TGP治疗前后uSpA患者血中某些细胞因子水平的变化,探讨其产生疗效的可能机制。 1 资料与方法 1.1 病例选择标准 ①符合1990年Amor标准4。②病情处于活动期,即符合下列3项中的任一项：晨僵时间 30 min;全身疼痛或脊柱疼痛Likert四级积分≥2分;血沉(ESR)和(或)血浆C反应蛋白(CRP)高于正常。③患者知情同意并能按要求定期随访者。符合上述①～③项者列入研究对象。 1.2 病例排除标准 存在下列情况之一的病例予以剔除：①患者有其他自身免疫病、传染病、胃肠道疾病或内分泌疾病者;②近3个月应用过柳氮磺胺吡啶(Salicylazosulfapyridine,SASP)、细胞毒免疫抑制剂以及其他改变病情抗风湿药或糖皮质激素者;③患者体温在39 ℃以上,伴有难以忍受的全身疼痛或脊柱疼痛和(或)合并有急性虹膜炎,应用双氯芬酸钠不能控制疼痛者;④患者因为经济等原因不愿参加,或不能坚持随访完成12周疗程者;⑤对于双氯芬酸钠不能耐受或应用2周疗效不佳换用其他非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs,NSAID)者;⑥年龄 16岁或 50岁者。 1.3 分组及治疗方案 根据随机排列区组(random permuted blocks)分组原则,将符合上述条件的病例分为2组,即TGP组与SASP组。TGP组每次口服TGP朗生医药(深圳)有限公司(原三九医药股份有限公司)产品,批号030201、040608、0503010.6 g,每日3次,疗程≥12周;SASP组口服SASP(上海三维制药有限公司产品,批号200304C02、200509C01),第1周每次0.25 g,每日3次;第2周每次0.5 g,每日3次;第3周每次0.5～0.75 g,每日3次;总疗程≥12周。2组均同时应用双氯芬酸钠肠溶片(北京诺华制药有限公司产品,批号X0202201111、X0504201113)75～100 mg/d,分2～3次服用。 1.4 主要观测指标及方法 1.4.1 疗效评价指标 主要为晨僵时间、