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抗病毒药达菲致神经精神类不良反应-
139 2006，V01．30，No．3 ·信息广角· 药学避展 2006年第30卷第3期 第139页 制率达最大值，两种给药途径所产生的平均最大抑制率分别 是81％。94％和93％；10 mg／kg剂量静注给药所产生的抑制 作用持续时间最长，可达91天，且该剂量组动物在给药18 周后仍可测得血药浓度。‘以上2个单剂量试验中，当本品的 到安慰剂正常对照组的基线值。 人抗RANKL单克隆抗体AMG-162 临床研究 在49名健康绝经后妇女中进行的首次随 【中图分类号】R977[文献标识码]D 机、双盲、安慰剂对照临床试验评价了AMG-J62皮下单剂量 注射给药的安全性和有效性，受试者分别接受O．01、0．03、 天然存在的前炎症细胞因子可通过激活化学趋化因子 0．1、0．3、1．0及3．0 mg／kg本品或安慰剂治疗，并进行6或9 及其他炎症介质而增强炎症反应，并参与多种疾病的发病机 个月的随访。结果显示，本品受试者uNTx水平迅速呈剂量 制。NF_xB配体的受体激活因子(RANKL)即属于肿瘤坏死 依赖性下降，其中最高剂量组受试者的uNTx抑制率在3个 因子(TNF)家族，是破骨细胞分化及激活的关键调节因子，月时达最大值84％，且从给药后12小时直到6个月时其抑 参与调节骨折及骨侵蚀的激活和发展等骨再造过程，因此它 制率一直保持在70％以上，而9个月时的抑制率仍能达到 成为治疗溶骨性骨病(如骨质疏松症)的一个新的有效靶点。 51％；高剂量组(O．3、1．0和3．0 mg／kg)中所有受试者均有药 AMG-162是由Amgen公司开发的一种完全人抗RANKL 效学反应，3个月时各高剂量组uNTx水平较基线值分别平 单克隆抗体，能高亲和性和特异性地与RANKL结合，可作为 抗骨再吸收药物，用于治疗骨质疏松症及骨转移瘤等骨病， 和81％，而安慰剂对照组uNTx水平较基线值平均下降小于 因为在恶性细胞中发现有RANKL的异常表达。此外，AMG- 162还可用作类风湿性关节炎炎症抑制剂。 果基本上与uNTx一致，只是下降幅度较小；本品耐受性良 药理作用 分别给猕猴皮下注射1、10和50 ms／kgAMG- 好，没有严重的副作用，常规实验室检查也没发现临床显著 162或安慰剂，每月1次，持续6个月，结果发现，本品10和 变化；本品药动学呈非线性，大于2000
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