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Triage?BNP快速检测试验标准操作规程 试验名称：Triage?BNP快速检测试验 本规程每年复审一次。 审核日期：2011年1月3日 检测原理 Triage?BNP试验利用单次使用的免疫荧光检测板对EDTA抗凝的全血或血浆标本中BNP浓度进行测定。当标本加入后，将检测板插入Triage仪器。当标本到达检测板试剂位时，仪器中的固有程序会自动进行BNP测试。检测时间约为15分钟。仪器根据在检测板测量区检测到的荧光数量对BNP进行测量，仪器检测到的荧光数量越多表明标本中BNP的浓度越高。 试剂品牌和包装规格 采用英维利斯医疗器械（北京）有限公司提供Biosite公司生产的Triage? BNP检测板。 2.1试剂成分：标记有荧光颜料的鼠BNP单克隆抗体和多克隆抗体。该类抗体固定在固相稳定器上。 2.2．试剂规格： 检测板 25T 移液管 25T 试剂密码芯片 1个 打印纸 1卷 产品检测参数 Triage? BNP检测范围： 5-5,000pg/mL 样本采集及处理要求 符合该产品测试要求的标本为EDTA抗凝全血或血浆。 注意事项： 待测血液或血浆标本可立即进行测试，也可于采集后24小时内测试。血液和血浆标本可于室温或冷藏状态储存24小时。 如果在24小时内不能测试，应将血浆分离，储存于零下20℃，直至测试为止。 标本可在室温或用冰袋运输，但要避免出现温度极端。 如果标本出现严重溶血，重采1份标本进行测试。 检测试剂要求 5.1未开封的检测板放2－8℃冰箱保存时可稳定至失效期。 5.2检测板在室温可稳定14天，但不要超过外包装上的失效期。在外包装上写上从冰箱取出的日期，把厂商打印的失效期钩掉，仔细记录产品在室温存放的时间。 5.3在使用冷藏(2－8℃)的检测板前,要使之达到室温，单包装检测板最少需要15分钟，如果从冰箱取出的是含多个检测板的试剂盒，最少需要1小时才能达室温。 5.4用前将检测板从包装中取出，用后要丢掉。 操作步骤 6.1样本处理 冰冻血浆和冷藏的全血或血浆标本测试前需达室温并彻底混匀 测试前将试管轻轻颠倒几次将全血混匀 建议测试前摇动试管将血浆混匀 6.2 质控板 质控板可对Triage仪的功能正确与否进行验证。 每天测试 1） 第1次在Triage仪运行新质控板时，要先安装质控板密码芯片。安装完成后，质控板密码芯片上的资料保存在Triage仪内存中，不需要再重新安装。请参阅Triage仪用户手册。 从主屏幕选择安装新密码芯片并按回车键 将质控板密码芯片放入Triage仪左下角的前端 按屏幕提示操作 当资料传送结束从Triage仪上取下质控板密码芯片 2）从主屏幕选择运行试验并按回车键。 3）选质控板并按回车键。 4）插入质控板并按回车键。 5）测试完成后通过或失败结果将显示或打印出来。在对病人进行测试前各个参数都应通过。 6）从Triage仪上取下质控板放入专门的质控板盒中。质控板不要扔掉。 质控板使用的完整说明参见Triage Triage仪用户手册 6.3用试剂密码芯片做批校准 打开1个新批号检测板时，在测试前要将该批号检测板的校准和失效信息调入Triage仪。用跟新批号检测板放一起的试剂密码芯片将这些资料调入Triage仪 每个新批号检测板做1次 从主屏幕选择安装新密码芯片，按回车键。 将试剂密码芯片放进Triage仪左下角的前端按屏幕提示操作。 当资料传输完成后，将试剂密码芯片从仪器中取出来。 密码芯片安装的完整说明参见Triage仪用户手册 BNP试验是荧光免疫试验，可利用Triage仪器对EDTA抗凝的全血或血浆中的B型尿钠肽（BNP）做出快速定量检测，用于床边诊断。该试验可对充血性心力衰竭（也称心衰）做出辅助诊断并可对心衰的严重程度进行评估，也可对急性冠心病和心衰病人进行风险分级。 8.质量控制 8.1 每天测试患者样本的时候，运行质控测试板来检查仪器表现。 8.2 仪器安装时应当运行质控测试板，也应当按照您的实验室质控要求来运行质控。 8.3 在以下条件下运行质控测试板： 8.3.1 起始安装Triage? 仪器。 8.3.2 每天患者样本检测前。 8.3.3 当仪器被运输或移动后。 8.3.4 任何情况下当您不确定仪器表现时。 注意：如果质控测试板或外部质控不能像期望的那样运行，那么请阅读上面的提示，来检查测试是否正确地运行了。重复测试，或者联系Biosite或您的当地Biosite 代表处。 9.使用注意事项 9.1Triage BNP试验不是诊断充血性心衰