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药品说明书之外用法相关问题研究
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“药品说明书之外的用法”相关问题研究
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李延敏 ,杨 悦(沈阳药科大学工商管理学院,沈阳市 110016)
中图分类号 R951 文献标识码 C 文章编号 1001-0408(2010)37-3469-03
摘 要 目的:为规范我国“药品说明书之外的用法”提供参考。方法:介绍“药品说明书之外的用法”的定义及引发的问题,分析
美国有关“药品说明书之外的用法”的监管和研究进展。结果与结论:“药品说明书之外的用法”可能导致用药安全、药品监管、医
疗保险、企业宣传等方面的一些问题。我国可借鉴美国针对“药品说明书之外的用法”的相关举措,通过建立监管机构、行业协会、
医护人员三位一体的合作模式,来规范我国市场上“药品说
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