科研设计-实验研究要素.ppt

实验研究的基本要素;References;医学科研设计;专业设计：选题、查阅文献、假说、预试验 统计设计：对象、分组、数量、指标、分析方法 设计好： （1）既省又可靠 （2）可估计误差 （3）获取多方面知识 设计不好：（1）杂乱无章，虽多犹无 （2）只能罗列现象，无规律可言 ;是否主动施加干预?;医学研究分类（按研究方法）;补充赖氨酸可以促进生长发育吗？;实验研究的特点;实验研究的分类;实验研究的基本要素 Elements of experimental study ;如用某种传统西药或中成药治疗缺铁性贫血病人，观察比较两组病人血红蛋白的上升趋势，该研究中所用的两种药物称为处理因素，缺铁性贫血病人称为受试对象，血红蛋白称为实验效应。如何正确选择三大要素是科研中专业设计的关键问题。;实验设计 三要素;处理因素 是根据不同的研究目的而给予研究对象施加的各种处理内容，以观察该对象所产生的效应。 确定处理因素须注意的问题： 把握实验研究中的主要因素，明确处理因素的性质、数量和水平。 区分处理因素和非处理因素。 处理因素必须标准化。;(1)生物因素：细菌、病毒、寄生虫等； (2)物理因素：温度、紫外线、手术术式(某些术式与预后的关系)等； (3)化学因素：药物疗效、毒物、营养物等； (4)研究对象本身具有的特性：性别、年龄、心理、遗传、不良行为等。; 处理因素通常分为单因素和多因素。 单因素研究是每次临床研究只观察一个研究因素的效应，包括：单因素一个水平和单因素多个水平。 单因素一个水平的优点是目的明确、单一，相对来说容易操作、执行，其研究条件容易控制。 缺点是能说明的问题少，研究的效率低。如果有多种因素有待探讨，则研究速度缓慢，浪费了对照组。 单因素多个水平研究时，研究因素虽然单一，但一个因素有不同水平或称不同等级。;2.受试对象 (study subjects);在医学科研中，作为受试对象的前提是所选对象必须同时满足两个基本条件： ①必须对处理因素敏感； ②反应必须稳定。;试验对象的选择 如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意选择。 试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。 疾病的诊断应按照严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。 对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。; 如何选择试验对象在设计阶段就应加以规定，而不是在试验过程中随意选择。 试验对象必须对病人总体有较好的代表性，即能够反映不同病情、不同性别和年龄等各种特征的病人的情况。抽样要遵循随机化原则。 疾病的诊断应按照严格、统一的标准进行，以防止假阳性病人混入。 对是否采用危重病人、年龄过大的病人和孕妇等作研究对象应持慎重的态度。;(1)入选的研究对象应能从科研中受益，尽可能获得最大效应。 (2)在考虑入选研究对象的代表性的同时还要考虑研究对象的均衡性问题。 (3)入选研究对象的病情在设计时应予以考虑。 (4)是否以志愿者为研究对象应引起重视。 (5)研究对象的依从性好。;医学实验动物管理实施细则 （1998年1月25日卫生部令第55号发布） 第一章 总 则 第六条 根据卫生部医学实验动物质量标准，医学实验动物和实验动物设施分为四级：一级为普通级；二级为清洁级；三级为无特定病原体（SPF）级；四级为无菌级（包括悉生动物）。 第三章 医学动物实验的应用 第十二条 医学实验与研究应当根据不同目的，选用相应合格的医学实验动物，并在合格的相应级别动物实验环境设施内进行。 　　普通实验动物（一级）只能用于教学实验和某些科研工作的预实验。卫生部级课题及研究生毕业论文等科研实验必须应用二级以上的实验动物。 ;1.标准化原则 2.相似性原则 3.差异性原则 4.相容或相匹配原则 5.规格化原则;必须选用实验动物。实验动物是指经过人工饲育，对其携带的微生物、寄生虫实行控制，遗传背景明确或者来源清楚者，用于科学研究、教学、生产、鉴定及其他科学实验的动物。;第一层次 是选择在整体上与人类相近似的动物。 第二层次 是根据不同种属实验动物的生物学特性，针对不同的实验目的选择实验动物，这些实验动物虽然从整体上与人类并不十分相拟，但某些方面却与人类非常近似。突变系SHR大鼠，其自发性高血压的变化与人类相似，并伴有高血压性心血管病变，如脑血栓、梗塞、出血、肾动脉硬化等症状，是研究高血压病的最佳动物；鸡、鸽的脂质代谢与人类相似，故可用鸡、鸽研究高脂血症。;差异性原则 是指利用不同种系实验动物机体存在的特殊构造或某些特殊反应选择解剖、生理特点符合实验目的和