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7.1、7.3培训资料 产品实现的策划 一、 产品实现的策划的目的 产品的实现是将顾客的要求转化为产品的要求并加以实现，最终交付给顾客的整个过程。 产品实现过程是直接影响产品质量的过程。在产品研制、生产之前对其实现过程进行策划，作好各种准备工作，是为了确保产品能顺利实现，确保产品能满足顾客的要求。 二、产品实现策划的内容 标准7.1要求：在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面适当的内容： 1 产品的质量目标和要求 确定产品的质量目标和要求是产品实现策划的首要内容。产品的要求（如：产品的技术性能、功能、使用要求等）反映了顾客的要求、法律法规的要求和组织的附加要求。产品的质量目标是对达到产品要求的程度的表述(如：产品的合格率、顾客验收率、返工率、返修率等)，是组织在产品质量方面所追求的目的。 2 针对产品确定过程、文件和资源的需求 产品的质量目标和要求确定后，如何实现其要求？ 2.1 确定产品实现所需的过程（包括子过程）及过程的顺序及相互的关系。 不同的产品所需的过程也不同。例如：对于硬件产品，所需的过程一般有，产品要求的确定过程、设计开发过程、采购与外包过程、生产制造过程（包括若干子过程［生产工序］）、检验试验过程、交付和服务过程等。对于服务业，所需的过程一般有，市场调研过程、服务规范设计过程、服务的提供等过程。 2.2 确定过程运行所需的文件。 为了确保过程有效运行和控制，应明确其所需的工作文件（准则和方法）。例如：设计文件、工艺文件、检验试验规范、设备操作规范、作业指导书等。 2.3 确定为支持过程运行所需的资源 为支持过程的有效运行并对过程进行监视和测量，实现产品的要求和产品的质量目标，应确定所需的资源。包括：人力资源、设施、工作环境、信息、供方及资金等。 3 产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品的接收准则 为了确保产品实现的过程得到有效控制，确保产品符合要求，需对过程和产品进行监视、验证、确认、检验和试验。并明确产品的接收准则。例如：对设计过程应进行验证、确认;对生产过程应进行监视;对产品质量进行检验和试验等。 4 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录 为证实过程有效运行和产品满足要求，应确定所要提供的记录。包括产品实现过程的运行记录和产品满足要求的记录。例如：产品要求的确定和评审记录;设计开发评审、验证、确认、更改的记录;生产过程的控制记录;产品的验证及监视测量记录等。 三、产品实现策划的输出 标准7.1要求：策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 产品实现策划的输出（产品实现策划的结果）应根据组织的实际情况并以便于过程运作的方式给出。一般包括： 1 编制质量计划（质量保证大纲） 1.1 质量计划是针对特定产品、项目或合同的质量管理体系过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件。 1.2 组织可针对特定的产品、项目或合同编制产品实现的质量计划。质量计划的内容应满足标准7.1 a]—d]的要求，也可引用己有的质量体系文件。 1.3 编制《质量保证大纲》。如不编制《质量计划》，只编制《质量保证大纲》，则《质量保证大纲》还应包含标准7.1.a]-d]的内容。《质量保证大纲》应征得军方（顾客）的同意。 2 产品实现的策划可分阶段进行 产品实现的策划还可分阶段、分过程进行策划。如：设计和开发的策划;生产和服务提供的策划等。 四、产品实现的风险分析与评估 国军标7.1要求：组织对复杂产品实现的各阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客。 1为什么要进行风险分析和评估 任何产品在实现过程中，都存在一定的风险，会影响到产品的实现，对于复杂产品，其风险可能会大一些，影响程度也可能会大一些。因此，标准要求，对于复杂产品在产品实现策划时，应分析和评估在产品实现的过程中，存在哪些风险，应采取什么防范措施，避免风险的发生，使产品能顺利得于实现。 2 如何对复杂产品进行风险分析和评估 2.1 什么是“复杂产品”？ 所谓“复杂产品”是指：组成部分多、结构复杂、不易实现的产品。例如：飞机、舰船、导弹、航天器、装甲车辆、核装置、电子装备等武器系统和分系统;为武器系统配套的较复杂的整机设备。 2.2 什么是“风险”？ 所谓“风险”是指：特定的不希望事件发生的可能性（概率）及发生的后果的综合。对于低可能、轻后果的情况，可认为是“低风险”;对于高可能、重后果的情况，可认为是“高风险”;对于高可能、轻后果或低可能、重后果的情况，可认为是“中风险”。 2.3 如何进行风险分析与评估？ 标准要求，对复