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一级医院验科制度-质量控制制度
石砰乡社区卫生服务中心 编号::2013.01.01
第 1 页 , 共 5 页 质量控制管理制度 起草人 饶道排 起草日期 2013.1.1 生效日期 2013.1.1 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 检验科 颁布部门
质量控制管理制度
1.在科主任及质控小组负责人的领导下,各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节,减少误差;各实验室每天应认真作好室内质控,并有完整的原始记录。
2.质控制标定:每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次,计算出均值,标准差。
3.每天仪器开机后,先随机做一份质控物,观察仪器各项参数是否在2SD以内,符合要求,可以继续做病人标本,不符合要求,则查找原因。
4.定期对仪器及定量容器进行校正;按规定适时更换标准曲线(如:换新试剂,应重新制作标准曲线)。
5.如果超过正负2SD,有失控,就必须查找原因,并打失控报告,纠正后由组长签字,并交主任审查。
6.室内质控图的制作:将每天的测定结果输入计算机,制作室内质控图。
7.免疫室检测各型肝炎,应有阴、阳性对照及临界血清质控,并用即刻法绘制质控图,其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验,每周做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评,并有完整的原始记录,如实回报各项结果 。
室间质评结果回报后,对不合格项目进行原因分析,提出改进措施及效果评价,形成质评分析报告提交质控组。
石砰乡社区卫生服务中心 编号::2013.01.01
第 2 页 , 共 5 页 质量控制管理制度 起草人 起草日期 生效日期 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 检验科 颁布部门 附录
一.室内质控失控报告单
单位名称: 日期: 编号:
试验项目: 方法:
测定仪器: 使用波长:
试剂厂家、批号及失效期:
质控物生产厂家:
批号及失效期:
当时测试质控次数: 次, 当日第 次失控
失控规则:1—3S 2—2S 5—X
失控原因:
失控处理及结果:
操作者签名: 质量负责人签名:
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第 3 页 , 共 5 页 质量控制管理制度 起草人 起草日期 生效日期 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 检验科 颁布部门
石砰乡社区卫生服务中心 编号::2013-01-01
第 4 页 , 共 5 页 质量控制管理制度 起草人 起草日期 生效日期 审核人 审核日期 颁布后重新审核日期 批准人 批准日期 颁发部门 检验科 颁布部门 ──────────────────────────────────────
血液学 细胞识别 在分类上90%或更大的一致白细胞分类 靶值±在不同类型白细胞百分数上的3s红细胞计数 靶值±6%血细胞容积 靶值±6%血红蛋白 靶值±7%白细胞计数 靶值±15%血小板计数 靶值±25%纤维蛋白原 靶值±20%激活部分凝血酶时间 靶值±15%凝血酶原时间 靶值±15%一般免疫学a1-抗胰蛋白酶 靶值±3s抗核抗体 靶值±2个稀释或(阳或阴)抗-HIV 反应或不反应补体3 靶值±3s补体4 靶值±3sa-甲胎蛋白 靶值±3s肝炎(HBsAg,anti-HBc,HBeAg) 反应(阳性)或不反应(阴性)IgA 靶值±3sIgE 靶值±3sIgG 靶值±25%IgM 靶值±3s传染性单核细胞增多(症) 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)类风湿因子 靶值±2个稀释或(阳性或阴性)风疹(Rubella)
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