TS16949标准(周老师稿).ppt

5.4.1----重点是可测量 5.4.2----最高管理者通盘的考虑，要建立怎样的体系，有那些过程。 岗位职责描述-----旧的 过程拥有者职责描述--------新的 MR----所做的事情至少有a\b\c 3 项。 讲得很泛。 怎样做，有那些渠道进行沟通。 建立渠道过程中做了那些过程，完全自理了。 开会，培训、反馈单、内审。。。。。。 输入输出的过程法形式。 以前，为了应付认证机构，在审核前开一次会，写出会议纪要了事。 现在不行了。因为输入输出定死了，要么不进行，要进行必需考虑abcde……。不可逃避问题了。 否则作为不符合项。 可以这样表述： 有关公司的工作环境，请见公司的安全环境管理手册。。 确保： 产品要求得到规定 与以前表述不一致的合同或订单的要求已解决 组织有能力满足规定的要求 对输入的充分性要进行评审。 评审标准：完整、清楚、不自相矛盾。 验证 为了保证输出符合输入 确认 为了保证产品符合要求 8.2 测量和监控 8.2.2 内部审核 产品审核 组织必须在生产和供货过程的适当阶段以适当的时间间隔进行产品审核，以验证对所有规定要求的符合性，如产品的尺寸、功能、包装和标识。 8.2 测量和监控 8.2.2 内部审核 内部审核计划 内部审核应该覆盖所有的活动与班次。应按照年度计划 进行日程安排 当发生内部/外部不合格或顾客抱怨时，必须在适当的范 围里实施额外的审核。 注：每次审核应该使用规定的检查表。 8.2 测量和监控 8.2.2 内部审核 内审员资格 组织应该具备有资格进行此技术规范审核的内部审核员。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 组织应采取适当的方法，对质量管理体系过程进行监视 证实过程的能力。 或适时采取纠正和纠正措施。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 过程的监视和测量-补充内容 组织必须对新的过程进行过程研究以验证过程能力和为过程控制提出补充规定。过程研究的结果应形成文件，适用时，包括生产、测量和试验方法的规范及维护指导书。这些文件应包括过程能力、可靠性、可维修性和可用性的目标及接受准则。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 过程的监视和测量-补充内容 组织必须保持顾客产品批准时的过程能力或表现。为此，组织必须确保有效实施控制计划和过程流程图，包括符合规定的： 测量技术 抽样计划 接收标准 当没满足接收标准时的反应计划。 8.2 测量和监控 8.2.3 过程测量和监控 过程的监视和测量-补充内容 在控制图上应当注出重要的过程活动，如更换工具、修理机器等 组织必须就控制计划中确定的特性发生不稳定或能力不足时，提 出相应的反应计划。反应计划应当包括产品的限制和100%检验 。组织必须建立纠正措施计划，明确进度和责任要求。确保过程 变得稳定和有能力。必要时，此计划将由顾客评审和批准。 组织必须保存过程更改生效日期的记录。 8.2 测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 应在适当的产品实现阶段测量和监测产品的特性以验证产品要求得到满足。 对符合接受标准的证据予以记录，记录应标明负责产品放行的授权。 当所有规定的活动全部圆满完成，才可放行产品或交付服务，除非有顾客和相应授权人员批准。 注:当选择产品参数以监视与规定的内部和外部要求的符合性时，组织确定产品特性的类型，以此决定测量的类型、适合的测量方法、要求的能力和技能。 8.2 测量和监控 全尺寸检验及功能试验 按控制计划所订立的频次进行 保存结果，以备顾客检查 8.2.4 产品测量和监控 8.2 测量和监控 8.2.4 产品测量和监控 外观项目 对指定外观件，供方应： 合适的照明 光亮、金属色泽、影象差异标准件 外观标准标样和评定用设备的维护 已验证合格的验证人员 8.3 不合格品的控制 组织应确保对不符合要求的产品进行标识和控制 进行适当的处置 以防误用或交付。 不合格产品的性质与采取措施要记录 重点：标识不明或可疑状态的材料为不合格。 8.3 不合格品的控制 8.3.1 不合格品的控制－补充 无标识或可疑状态的产品应归纳到不合格品。 8.3.2 返工产品的控制 在工作场所，必须易于得到返工指导书，并为相适用的操作者所使用。 8.3.3 顾客通知 当发现不合格品发出后必须及时通知顾客。 8.3 不合格品的控制 8.3.4 顾客特许 无论何时，只要产品或制造与当前批准的不同，组织应获得顾客的让步或偏离许可。 组织必须保存授权的期限和数量方面的记录。当授权期满时，组织还必须确保符合原