新4.2.3文件控制程序.docVIP

质量环境管理体系程序文件 文件编号 KB/AER4.2.3 更改日期 文件的控制程序 更改编号 页 数 2/4 1.目的 本程以序规定了文件的编制、审核、批准、更改、标识、保管、发放等管理程序，确保质量环境管理体系运行的所有场所都能得到适用文件的有效版本。 2.范围 本程序适用于公司内与质量环境管理体系有关的文件的控制和管理。 3.职责 3.1 公司总经理负责文件的批准。 3.2 管理者代表负责审核质量管理体系文件。 3.3 品质部负责公司质量、环境管理体系文件、外(内)来文件的管理和控制。 3.4 各部门负责各自业务范围内文件的编制、标识、使用、保管和控制。 4.程序 4.1文件的编制与审批。 a.质量环境手册由品质部负责编制，部署长审核，总经理批准。 b.程序文件由各部门负责编制，部门负责人审核，部署长批准。 c.支持性文件由各部门负责编制，总经理审批。 d.管理、技术文件（包括质量计划、产品图纸、包装图、工艺文件、检测文件、技术标准、产品标样、外来技术文件、顾客提供的技术文件、质量目标）由品质部编制，该部门部署长审批。 e.相关记录格式和填写说明由使用部门编制，本部门负责人审批，报品质部备案，记录的管理按《记录控制程序》规定执行。 4.2 文件的编号 4.2.1 质量管理体系文件的编号 a.管理环境手册： KB/QEM -A-2009（KB本公司代号/QEM管理环境手册-A版次-2009发布年号）； b.程序文件：KB/AER-XX（KB本公司代号/AER程序文件-序列号）； c.支持性文件:KB/LA-XX-XX（KB本公司代号/LA/EW支持性文件(作业指导书，基准书)-程序号-序列号）；(LA:质量，EW:环境) d.记录：KB/RE-XX-XX（KB本公司代号/RE记录-程序号-序列号） 质量环境管理体系程序文件 文件编号 KB/AER4.2.3 更改日期 文件的控制程序 更改编号 页 数 3/4 受控，所有受控文件必须在该文件封面加盖红色“受控文件”章，并注明分发号。 4.5文件的更改 a.文件在实施中发生变化（如组织结构、产品、工作流程、法律法规等发生改变） 需要改变文件时，有相关部门提出更改意见，填写KB/RE4.2.3-04“文件变更申请通知单”及KB/RE4.2.3-07“变更履历管理台帐”，经部署长审核后报总经理。 b.品质部在进行文件更改时，应对文件的更改和现行修订状态进行标识，所有被更改的原文件应收回，以确保有效文件的一致。 c.品质部可根据质量、环境管理体系进行情况，每年年底组织对体系文件进行评审，确保文件的更新，必要时可将修改信息最为管理评审的输入。 4.6外来文件的控制 a.总务部负责收集相关法律、法规国家、行业标准、规范等有效版本，进行统一编号、加盖受控章，登记到KB/RE4.2.3-06“外来技术管理文件目录”，分发到相关部门使用，并负责收回旧标准。 4.7文件的管理 a.各部门应指定专人对文件进行管理，编制KB/ER4.2.3-01“技术管理文件发放登记薄” b.品质部进行汇总，按不同类别编制公司的KB/ER4.2.3-02“质量环境体系文件目录” c.每年12月份相关部门应对。受控文件进行清理，按照文件分类进行归档，编制新KB/RE4.2.3-05“技术管理文件销毁清单”。 4.8与质量、环境管理体系有关的文件可以用任何形式，如拷贝、电子媒体等。 4.9文件的格式、编码、印刷、发放、修改、废弃等工作有相关部门负责。 4.10文件的作废、注销由使用部门提出，并填写KB/RE4.2.3-05“技术管理文件销毁清单”，部署长审核、总经理批准后由品质部负责销毁。 4.11当依据的质量、环境管理体系标准发生变化时，应对质量、环境管理体系文件进行换版，以确保质量、环境管理体系的完整性。 4.12作为记录的文件应执行《记录控制程序》 5.相关文件 KB/AR4.2.4《文件的控制程序》 KB/AR4.2.3.-03《LOT番号制定管理制定》 KB/AR4.2.3.-01《标准作业指导书》 KB/AR4.2.3.-11《产品表样管理业务程序》 6.记录 KB/ER4.2.3-01“技术管理文件发放登记薄” KB/ER4.2.3-02“质量环境体系文件目录” 质量环境管理体系程序文件 文件编号 KB/AER4.2.3 更改日期 文件的控制程序 更改编号 页 数 4/4 KB/RE4.2.3-03“补发文件申请表” KB/RE4.2.3-04“文件变更申请通知单” KB/RE4.2.3-05“技术管理文件销毁清单” KB/RE4.2.3-06“外来技术管理文件目录” KB/RE4.2.3-07“变更履