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可靠度理论讲义
可靠度理论讲义 ISO9000 质量系统之可靠度定义 近年来,国际标准化组织(International Standardization Origination,ISO)为了避 免因为产品的质量问题而造成国际间贸易行为的障碍,一直致力于质量相关课题的标准 化工作。自从ISO 在 1986 年发行ISO8402、ISO9000、ISO900I、ISO9002、ISO9003 及 ISO9004 等ISO9000 质量标准系列以后,目前已经成为大家讨论质量问题时的核心。当 然,ISO9000 系列对于质量相关的事项并没有太多的创新,只是将原本散布在美军标准 及各国国家标准等各个场合的观念与作法,从供应者与需求者两个相互合作才能获得双 赢结果的立场加以整合。 一般人在提及质量时,所讨论的对象不外乎为产品(product)(包括材料、过程、零件、 硬件、软件)和服务(service),在以下讨论中,以产品表示产品或服务。而讨论的目标 则是供应者(生产者)所提供的产品或服务,必须满足需求者(顾客、消费者)的需要 (needs),也就是说,在产品交易时最起码必须达到供需均衡的原则。根据买卖时订定 质量的权责不同,可将产品分为合约型及市场型两类,对于质量的定义以采购者为主的 产品称为合约型产品,而由生产者扮演主导角色者,则称为市场型产品。无论是那一种 产品型态,产品的质量总是买卖双方注意的焦点,尤其是发生争议时。 品质之定义 根据商检局发行之ISO8402(1986): 「品质一词汇」中译本的定义, 「质量系指一项产品或服务之特征与特性之整体性,且具有满足其所规定的或隐含的需 要之能力」 (The totality of features and characteristics of a product or service that bear on its ability to satisfy stated or implied needs)。 由以上的定义可知,顾客的需要有两种表达方式,其一为规定的(specified)、另一为 隐含的(implied)。所谓规定的需要,通常是指必须明明白白、清清楚楚地订定在采购 合约或营销文件上的项目;而隐含的需要,则必须经过适当的推导、引伸,才能获得具 体结果的项目。供应者所提供的产品的目的是为了满足顾客需要,这些产品必须具备一 些能力才能满足顾客的需要,这些能力可以用产品的一些特性或特征表示,这些特性及 特征的综合表现就是质量。因此,质量就是为了具有满足顾客需要的能力,所提供的产 品必须具备的特性或特征的整体表现。 1992 年国际标准化组织对发行了五年的国际质量标准ISO9000 系列做例行的定期检讨 与修订,在新修订的1993 年版的ISO8402 中,将品质的定义修订如下: 「质量系指物品 满足规定的及隐含的需要之能力所具有的特性之整体表现」 (The totality of characteristics of an entity that bear on its ability to satisfy stated and implied needs.) 比较1986 年版与1993 年版,显然新的质量定义更为简洁且具弹性,以物品(entity, 此字系法文语系国家使用之英文,在英文语系国家则用item)代替原来的产品(product) 或服务(service),并将原来用以描述物品属性的特性与特征,去掉其中较为模糊的特 征,只保留较为明确、可量的特性一项,如此的修订可避免对质量进行评价时的困扰及 可能产生的争议。另外一点值得注意的是,认定规定的需要与隐含的需要两者都是物品 中国可靠性网 应该同时存在的要求项目,而不是只要有一个以上即可的情形。 可靠度之定义 可靠度为产品于既定的时间内,在特定的使用条件下,执行特定性能或功 能,成功达成工作目标的机率。 可靠度之四要素:使用条件、功能、时间、成功机率 可靠度之英文为re liability,即为可信赖之能力,如就计量值上之考虑,则可译为可 信赖度,简称信赖度或可靠度。如谨关切产品可以信赖的特质,则可译成为信赖性或可 靠性。 界定一系统之可靠度值,应先确立以下几个条件: (1)规定的使用环境条件 各种产品在使用过程中,其功能均会受到一些内外在应力的影响,如温度、湿度、 盐雾、振动、冲击、压力、拉力、剪力、电压、电流、辐射等等,这些使用环境均必须 在使用前加以确认了解,俾设法消除应力对产品所可能造成之重大影响
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