利舒康胶囊.PDFVIP

利舒康胶囊 Lishukang Jiaonang 【处方】手参540g 甘青青兰540g 红景天256g 烈香杜鹃370g 黄柏296g 甘草370g 【制法】以上六味，手参加水煎煮三次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为 1.10～1.15 （60-65℃）的清膏，加乙醇使含醇量达50%，静置，取上清液，滤过，滤液回收乙醇，浓 缩至相对密度为1.15～1.20 （60-65℃）的清膏，干燥成干浸膏；甘青青兰、烈香杜鹃、甘草、黄柏加 水煎煮三次，每次2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.30～1.35 （60～65℃）的稠膏， 干燥成干浸膏；红景天加70%乙醇回流提取三次，每次2 小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇，浓 缩至相对密度为1.30 （45～50℃）的稠膏，干燥成干浸膏。上述各干浸膏分别粉碎，加入适量淀粉， 混合均匀，装入胶囊，制成1000 粒，即得。 【性状】本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的粉末；气微，味微苦后甜。 【鉴别】 （1）取本品内容物0.5g，加甲醇10ml，超声处理30 分钟，滤过，取续滤液作为供试品 溶液。另取红景天苷对照品，加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法 （中 国药典2015 年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上， 以三氯甲烷-甲醇-丙酮-水 （6：3 ∶1：1）的下层溶液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，置碘 蒸气中熏至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜 色的斑点。 （2）取本品内容物5g，加乙酸乙酯20ml，超声处理20 分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取烈香杜鹃对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法 （中国 药典2015 年版通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油 醚（60～90℃）-乙酸乙酯 （3 ∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105℃ 加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色 的斑点。 （3）取黄柏对照药材0.2g，加甲醇10ml，加热回流30 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再 取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典 2015 年版通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材、对照品溶液各3 μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以乙酸乙酯-三氯甲烷-甲醇-浓氨试液-二乙胺（8：2：2：1：0.5） 为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的 位置上，显相同颜色的荧光斑点。在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 （4）取甘草对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流30 分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。另 取甘草酸铵对照品，加甲醇制成每1ml含2mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2015 年版通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液、对照品溶液各3μl， 分别点于同一硅胶GF 薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（6：1：3）的上层溶液为展开剂，展开，取出， 254 晾干，在紫外光（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显 相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定 （中国药典2015年版通则0103）。 【含量测定】照高效液相色谱法 （中国药典2015年版通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%磷酸溶液（每100ml加十 二烷基磺酸钠0.1g）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为284nm。 理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4000。 时间 (分钟) 流动相 A (%) 流动相 B (%) 0～25