第四章 散剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂.pdfVIP

第四章 散剂、颗粒剂、胶囊剂与丸剂 本章要求： 1、掌握药物从固体剂型中释放的理论；散剂、颗 粒剂、胶囊剂以及各类丸剂的概念、特点和制 备，影响质量的因素，载体或赋形剂的选用。 2、熟悉散剂的吸湿，粉末粗细对药物性质的影 响；散剂、颗粒剂、胶囊剂与各类丸剂的质量检 查、包装储存。 第一节 概述 常用的固体剂型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂 等。 固体制剂的制备工艺 药物 粉碎 过筛 混合 造粒 压片 散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 固体制剂的吸收 吸收：药物从给药部位进入血液循环的过程。 固体制剂 胃肠道 溶解生理膜 血液循环 片剂 胶囊 散剂 溶液 速效：溶出速度 难溶性药物— 固体分散体 长效：溶出速度 缓释、控释丸 口服吸收快慢：散剂颗粒剂胶囊剂≧片剂丸剂 第二节 散剂（Powders） 一、概述 1、定义：一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。 2、分类： 内服散剂— 口服，全身作用（150μm） 煮散剂— 煮后服用，全身作用（800μm） 外用散剂—局部作用（125μm） 眼用散剂— 眼用（75 μm） 3、特点：① 分散度高，生物利用度高 ②制备简便，易控制剂量 ③ 是其它制剂的基础—胶囊剂、颗粒剂、片剂 二、散剂的制备 原 料 粉碎 过筛 混合 质检 分装 包装 （辅） （辅） ㈠物料前处理：将物料处理到符合粉碎要求的程度。 ㈡粉碎： 用机械力将大块物料破碎成小块或粉末的操作。 粉碎目的： ① 增加比表面积，提高生物利用度 ②提高混合均匀性 ③调整流动性 ④降低药物粉末对创面的机械刺激性。 粉碎机理：研磨、剪切、冲击、挤压、压缩 粉碎机械：球磨机、冲击柱式粉碎机、流能磨等 球磨机示意图 流能磨示意图 冲击式粉碎机 ㈢过筛 一般散剂—六号筛；煮散剂— 二号筛； 儿科或外科用散剂— 七号筛；眼用散剂— 九号筛。 “ 目”数表示筛号，即以每一英寸(25.4mm)长度上的筛孔数目表示， 孔径大小常用微米表示。 筛分设备 筛分用的药筛分冲眼筛和编织筛两种。 按运动方式，振动筛分为摇动筛和振荡筛。 ㈣ 混合：将两种以上组分的物质混匀的操作。 目的：使药物各组分在散剂中混合均匀、色泽一致， 以保证含量准确，对含毒、剧药或贵重药物的 散剂尤为重要。 方法：研磨混合 搅拌混合 过筛混合 混合器械示意图 搅拌槽式混合机 卧式混合机 ㈤ 分剂量：混合均匀的散剂，按需要的剂量分成等重 的份数的过程。 方法：目测法（估分法） 重量法：慢、准、不适用于工业生产 容量法：快、不准，但在允许误差范围内