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泊洛沙姆
泊洛沙姆 泊洛沙姆 化学名 英文名 Poloxamer 商品名 结构 其通式为HO(C 2 H 4 O)a(C 3 H 6O)b(C 2 H 4 O)cH。其中a和c为2—130,b为15—67。含聚氧乙烯为81.8±1.9%。 α-氢-ω-羟基聚氧乙烯聚氧丙烯聚氧乙烯嵌段共聚物 型号 其他型号 理化性质 熔点 其他性质 化学性质 * 英文名 商品名 理化性质 型号 结构 化学名 泊洛沙姆 α-Hydro-ω-hydroxypoly(oxyethylene)poly(oxypropylene)poly(oxyethylene) block copolymer(α-氢-ω-羟基聚氧乙烯聚氧丙烯聚氧乙烯嵌段共聚物) 普流尼克(Pluronic) 按照亲水亲油平衡值(HLB)和 PO 链长度的不同可将泊洛沙姆分为四类 poloxamer 403(Pluronic P123)和 poloxamer 401 (Pluronic L121) HLB 20 、PO 链 60 的泊洛沙姆 poloxamer237(Pluronic F87)、 poloxamer335(PluronicP105) 和poloxamer181(Pluronic L61) HLB20 、PO链30— 60的泊洛沙姆 poloxamer105 (Pluronic L35)、poloxamer124(PluronicL44)和poloxamer184(Pluronic L64) HLB 20、PO 链 30的泊洛沙姆 poloxamer188 (Pluronic F68) 、poloxamer338(Pluronic F108)和 poloxame407 ( Pluronic F127); HLB 20—29 的亲水性泊洛沙姆 举例 类别 美国药典 28 版共收载 5种不同规格的泊洛沙姆(124,188,237,338,407)其中泊洛沙姆 188 已在国外上市品种中作为静脉注射剂的乳化剂使用,其它规格的泊洛沙姆均用于口服或外用制剂中[3],中国药典2010版收载的泊洛沙姆188只能作为口服用药用辅料,增溶剂和乳化剂等[4]。 一般性质 酸碱度:pH = 5.0~7.4(2.5% w/v水溶液)。 昙点:对于1%的水溶液和10%(w/v)的泊洛沙姆188水溶液,>100℃。 密度:1.06g/cm3 (25℃) 闪点:260℃ 流动性:固态泊洛沙姆可自由流动。 HLB值:0.5~30;对于泊洛沙姆188为29。 52~57℃ 泊洛沙姆407 57℃ 泊洛沙姆338 49℃ 泊洛沙姆237 52~57℃ 泊洛沙姆188 16℃ 泊洛沙姆124 熔点 型号 含水量:泊洛沙姆的含水量通常小于0.5%(w/w),只在相对湿度大于80%时有吸湿性。 溶解度:溶解度依据泊洛沙姆型号的不同而不同;另参见表IV。 表IV:20℃下,不同型号的泊洛沙姆在不同溶剂中的溶解度 型号溶剂乙醇(95%)异丙醇丙二醇水二甲苯泊洛沙姆124易溶易溶易溶易溶易溶泊洛沙姆188易溶——易溶—泊洛沙姆237易溶略溶—易溶略溶泊洛沙姆338易溶—略溶易溶—泊洛沙姆407易溶易溶—易溶— 表面张力: 25℃下,0.1% (w/v) 泊洛沙姆188的水溶液:19.8 mN/m (19.8 dynes/cm) 25℃下,0.01% (w/v) 泊洛沙姆188的水溶液:24.0 mN/m (24.0 dynes/cm) 25℃下,0.001% (w/v) 泊洛沙姆的水溶液:26.0 mN/m (26.0 dynes/cm) 动力黏度:77℃下,熔融状态的泊洛沙姆188:1000 mPa s (1000 cP)。 泊洛沙姆在水或乙醇中易溶,在无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿中溶解,在乙醚或石油醚中几乎不溶,具有一定的起泡性。2.5%水溶液的pH值在5.0~7.5之间,注射用者pH值在6.0~7.0。水溶液在空气中较稳定,遇光则使pH值下降。本品对酸碱水溶液和金属离子稳定。 *
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