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电化学发光法联合检测HIV抗原抗体试剂的评价_周琰
20 11 12 26 12 Laboratory Medicine ，December 20 11，Vol 26 ． No 12 ． 检验医学 年 月第 卷第 期 ·845 · 文章编号:1673-8640 (20 11)12-0845-04 中图分类号:R373 ． 9 文献标志码:A 电化学发光法联合检测HIV 抗原抗体试剂的评价 1 1 2 1 1 ， ， ， ， 周 琰 宋斌斌 郑晓虹 郭 玮 潘柏申 (1． ， 200032 ;2 ． ， 200336) 复旦大学附属中山医院检验科 上海 上海疾病预防控制中心 上海 : Roche HIV 。 摘要 目的 评价 电化学发光法联合检测 抗原抗体试剂的检测性能 方法 收集包括健康献血 、 (HIV) 、 (HCV) 1 327 。 员 人类免疫缺陷病毒 感染者 丙型肝炎病毒 抗体阳性和高危人群在内的血清样本 例 购买美 BBI 7 HIV 51 。 Roche cobas e411 ( ) 国 公司的 套 血清转换盘共计 份血清样本 采用 架式系统 电化学全自动免疫分 、 。 Roche Elecsys HIV Combi 析仪和相应的检测试剂 校准品和质控品以及检测参数进行测定 以 试剂盒为评估试 ， Vironostika Uni-Form plus O HIV 。 HIV p24 剂 以生物梅里埃 Ⅱ 抗体试剂盒为参比试剂 定性检测血清 抗原和 HIV1/ 2 、 。 Roche Elecsys HIV Combi 抗体并评价检测方法分析性能 结果一致性和血清转化灵敏度 结果 试剂盒批 ， 。 。 内和天间不精密度良好 符合临床使用要求 血清样本检测结果和参比试剂检测结果一致性完全符合 评估试剂 的血清转化灵敏度比参比试剂平均提前了5． 1 d 。结论 Roche Elecsys HIV Combi 试剂盒具有良好的精密度和血
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