第九章 半自动生化分析仪.ppt

生化分析仪 第一单元 半自动生化分析仪的相关基本概念 1.1 半自动生化分析仪 将生物化学分析过程中的加样.加试剂.去干扰物.混合.保温反应.自动监测.打印报告及实验后的清洗等步骤进行半自动化连续操作的仪器。 1.2 结果对比 同一项目应用不同的检测系统按照特定的要求进行测定，按照统计学原理，将不同检测系统的测定结果进行比较的过程。 1.3 嗍源性 通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准，通常是与国家标准或国际标准联系起来的特性。 1.4 摩尔消光系数ε 在特定条件下，一定波长的光，光径为1.00cm时，通过所含吸光物质的浓度为1.00mol/L时的吸光度。 1.5 准确度 一次性测量结果与被测量真值的接近程度，它涵盖正确度和精密度，它往往以不准确度来衡量。 1.6 正确度 大量测量的均值与真值的接近程度。 1.7 精密度 在规定条件下获得的独立测量结果之间的接近程度。精密度按条件不同可进一步分为重复性中间精密度和重现性。重复性是指在相同条件（时间、校准、操作者、仪器等）获得的精密度，即所谓的批内精密度；中间精密度是指一种或几种条件因素发生变化，但在同一实验室内获得的精密度，重现性则是在不同实验室，不同条件下获得的精密度，故又称实验室间的精密度，用SD、CV表示不精密度。 1.8 系数K值 称为酶活性的定量系数，主要用于临床酶活性测定的计算与校正。 K=V×106/ ε×v×L V代表反应体系体积 L代表比色杯光径 v代表样本体积 ε代表摩尔消光系数 1.9 标准物质 一类充分均匀，并且有一个（或多个）确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其它物质赋值。 1.10 一级标准物质（一级参考物质） 具有最高计量学特性，由一级参考方法（决定性方法）进行定值，用来校准二级参考方法的标准物质。 1.11 二级标准物质（二级参考物质） 由二级参考方法（参考方法）进行定值，用来校准常规标准方法（厂家选定方法）的标准物质。 1.12 校准物 用于校准，分度或修正测量值的物质或装置，这种物质或装置必须跟踪国家或国际的标准或装置。由常规标准方法（厂家选定方法）定值，用于终用户实验室常规方法的校准。 1.13 质控物 用于常规工作中检查分析过程或仪器准确性和精密性的物质。 1.14 最佳条件下的变异（OCV） 指在某一实验室，在理想和恒定条件下对同一质控物进行反复测定所得出的变异，其目的在于观察用某一方法作某试验的最佳工作质量，是一个实验室能达到的最低变异（最好精密度）。 1.15 常规条件下的变异（RCV） 指在实验室常规分析条件下获得的精密度结果，质控物随大批病人标本在常规条件下进行测定，所得数据可用于室内质控。 1.16 质量控制QC 是质量管理的一部分，致力于满足质量要求，质量控制的目的是满足组织自身和其服务对象的质量要求，是保证检验结果可靠的重要手段。 1.16 室内质量控制 IQC 指实验室内为达到质量控制要求所采取的操作技术和活动，及实验室工作人员采用一系列统计学方法，评价本实验室测定结果的可靠程度，判断检验报告是否可发出，以及发现质量环节中的影响因素，误差程度，并进一步排除的过程。其目的主要是检测和控制常规工作中的精密度，提高常规工作中日内和日间标本检测的一致性。 1.17 室间质量评价 EQA 由第三方机构采用一系列的办法，连续地、客观地评价实验室的实验结果，并发现实验室本身不易发现的检测结果的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，帮助其校正，使其结果具有可比性。这种评价是一种回顾性评价，是在建立实验室结果室间的可比性。 1.18 延迟时间 试剂与样品混合后到监测开始之间的时间，一般用于连续监测法。 1.19 双波长 由主波长和副波长构成的两个波长，采用双波长可以消除某些干扰物对实验的影响。主波长是指测定某物质时，生成的产物颜色对光吸收的特有波长，副波长是指测定某物质时，为消除其它干扰物质在主波长造成测定干扰所设定的波长。 1.20 反应杯空白 在特定波长下，光通过充盈蒸馏水和空气的反应杯（反应池）所测得的吸光度值。（特定条件下杯空白有特定要求 A值……） 1.21 试剂空白 在各特定条件下（各种试剂），光通过以蒸馏水或生理盐水代替样品和相应测定项目试剂构成的反应体系所测得的吸光度值。（大多数情况下使用） 1.22 样品空白 在各特定条件下，光通过蒸馏水或生理盐等样品和相应测定项目不含有引起反应的一种或多种成分的试剂构成的反应体系所测得的吸光度值；或由生物样品和相应测定项目构成的反应体系产生反应最初时间所测得的吸光度值。 1.23 分光（后分光） 后分光的光路为光源→样品→分光元件→检测器。其光源是先照射到样