拉丁方设计和交叉设计定量资料的假设检验.ppt

二阶段交叉设计的定义及特点 对于每一个受试者而言，均有一个“洗脱期”，从而消除“携带效应”的影响 在此设计中，试验因素和顺序因素均取2水平，而受试者应取偶数个，以便配对或均分成样本含量相等的两个组 三阶段交叉设计 研究A、B两种治疗高血压的方案的疗效之间的差别是否具有统计学意义，拟通过小规模的预试验来进行探索性研究 从很多高血压患者中随机地选取12名，再用随机的方法让其中的6名患者在三个时期内按先A后B再A的顺序接受治疗，记为ABA；另外6名患者接受在三个时期内按先B后A再B的顺序接受治疗，记为BAB。观测的指标是血压下降值。设计与资料分别见表5。请问：它是什么试验设计类型？ 三阶段交叉设计的定义及特点 当试验中涉及一个具有两水平的试验因素，设其水平为A、B。根据专业知识的需要，希望该试验因素的两个水平要在三个时期作用于同一个受试对象，其顺序要么是ABA、要么是BAB 这两种顺序要么在条件相近的同一对受试者中交叉实施，此时，叫做配对三阶段交叉设计或配对二次交叉设计；要么在两个试验分组中交叉实施，此时，叫做成组三阶段交叉设计或叫做成组二次交叉设计 三阶段交叉设计的定义及特点 可以考察一个具有两水平的试验因素和两个区组因素（即个体差异、测定顺序）对观测结果的影响 试验因素的两个水平在两组受试对象中施加的顺序呈交叉状 三阶段交叉设计的定义及特点 试验因素的两个水平在每个区组内出现的次数为2:1 对于每一受试者而言，均有两个“洗脱期”，较二阶段交叉设计而言，携带效应可能更加突出 3?3交叉设计 研究三种药物A、B、C对高血压的治疗效果，特别希望考察三种药先后用于同一位患者身上会产生怎样的疗效 从众多的高血压患者中随机地选取12名，再将他们随机地均分成6个组，每组患者接受药物的顺序依次为ABC、ACB、BAC、BCA、CAB、CBA，观测每次服药后的血压值，设计与资料见表6。请问：它是什么试验设计类型？ 3?3交叉设计的定义及特点 将三种处理（或药物）分三个时期先后给予同一个受试者，观察受试者接受每种处理后的反应 处理A、B、C施加的顺序共有6种排列方式，即ABC、ACB、BAC、BCA、CAB、CBA，故至少要将受试者分为6个组，每组中至少要有一位受试者 3?3交叉设计的定义及特点 可以考察一个具有三水平的试验因素和两个区组因素（即个体差异、测定顺序）对观测结果的影响 试验因素的3个水平施加的顺序随机化排列，共有3!=6种排列方式 3?3交叉设计的定义及特点 受试对象的个数为6的倍数 对于每一受试者而言，均有两个“洗脱期”，较二阶段交叉设计而言，携带效应可能更加突出 交叉设计的优缺点 优点 节约样本含量 能够控制个体差异和时间对处理因素的影响，故效率较高 在临床试验中，每个受试对象均接受了各种处理（如试验药和对照药），因此均等地考虑了每个患者的利益 交叉设计的优缺点 缺点 每个处理时间不能太长，因为在同一受试对象上作了多种处理，处理和洗脱阶段过长会导致整个试验周期过长，受试对象中断试验 受试对象的状态发生根本变化时，如死亡、治愈等，后一阶段的处理将无法进行 受试对象一旦在某一阶段退出试验，就会造成该阶段及其以后的数据缺失，增加统计分析的困难 交叉设计的注意事项 试验因素的两个水平不能相互影响 尽可能采用盲法，以提高受试对象的依从性，避免偏倚 该设计不宜用于具有自愈倾向或病程较短的疾病研究 交叉设计定量资料的方差分析 用A、B两种闪烁液分别测定血浆中的3H-cGMP。第一阶段1，3，4，7，9号用A液测定，2，5，6，8，10号用B液测定；第二阶段1，3，4，7，9号用B液测定，2，5，6，8，10号用A液测定。结果见表7，试比较A、B两种闪烁液测定结果之间的差别有无统计学意义 注：计算SS受试者间时，由于每个受试者被重复观测两次，故第一部分除以2。 方差分析结果 变异来源 自由度 SS MS F P 总变异 19 552194.95 A、B处理间 1 198.45 198.45 4.02 0.05 Ⅰ、Ⅱ阶段间 1 490.05 490.05 9.92 0.05 受试者间 9 551111.45 61234.61 1240.07 0.01 误差 8 395.00 49.38 The GLM Procedure ?Dependent Variable:X Source DF Sum of Squares Mean Square F Value Pr??F Model 11 551799.9500 50163.6318 1015.97 .0001 Error 8 395.0000 49.3750 ? ? Corrected Total 19 552194.9500 ? Source DF Anova SS