特殊工艺的质量控制.docVIP

特殊工艺的质量控制 ——培训教师：李庚泉 1. 引言 在ISO9001——2000《质量管理体系 要求》的第七章中的第7. 3条“生产和服务”的要求给出了这样的规定。 当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认，这也包括仅在产品使用或服务已交付之后，问题才显现的过程。 ISO9001——2000标准中的这一要求，引出了组织必须对于特殊工艺的过程质量事实有效的控制。 2. 特殊工艺的定义 特殊工艺是指一种经过一系列精确控制的步骤，对材料进行加工制造的方法。他具有物理、化学或冶金学方面的变化，其加工质量不能通过其后产品的检验和试验完成验证（如加工缺陷，仅在使用后才能暴露出来）的工艺。 3. 特殊工艺的范围 3. 1 特殊工艺的范围 本公司家用电冰箱产品特殊工艺包括： 表面处理与喷涂； 制冷管路焊接； 冷媒灌注与检漏； 发泡。 3. 2 特殊工艺质量控制要求 3.2.1 所有的特殊工艺都应编制专用的质量控制文件，工艺规范和作业指导书，以及质量评定准则。 3.2.2 特殊工艺所用的设备、仪器、仪表、参数和工作环境以及工作介质，应按有关的质量控制文件或工艺技术文件的规定严格进行控制，并按规定的周期进行评审。对合格的作出标识，并应妥善保存实测记录。 3.2.3 从事特殊工艺的操作人员应经过培训和考核合格，并持证上岗。 3.2.4 加工过程中应严格管理生产现场及其加工的产品。产品经检验后应做好检验状态的标识。 3.2.5 各相关职能部门、生产单位应妥善保存加工过程的质量记录，以准确反映加工过程，使其具有可追溯性。 3. 3 特殊工艺质量控制的基本内容 3.3.1 工艺方法的控制要求 a）特殊工艺的技术文件（专用技术文件、工艺规程、图表、作业指导书等），应按《文件控制程序》的要求进行编制、会签、审批和发放； b）特殊工艺的质量控制应按《工序质量控制管理办法》的要求进行控制； c）属新工艺、新技术的应用，其工艺方法和工艺参数的确定应预先进行评审、验证或鉴定； d）特殊工艺应严格控制工艺更改。涉及大的工艺更改必须经过充分论证和试验验证，并按规定要求履行审批程序，以确保工艺技术文件的可行性、正确、协调和现行有效。 3.3.2 设备的控制要求 a）用于特殊工艺的设备应指定专人使用和维护，使用前必须经检查，确认设备 处于良好状态时，方能开机使用； b）设备操作人员必须经过专门培训并经过考核合格、持证上岗； c）设备使用的操作性文件和管理性文件应齐全，并经批准； d）对设备使用规定应做的记录，应符合《质量记录控制程序》的要求。 3. 3. 3 工作介质、材料的控制要求 a）特殊工艺使用的工作介质、材料应按规定的技术标准采购，并应附有质量合格的证明文件； b）有定点（指定）供应要求的，如有变化改变必须经过充分验证、评审和确认达到使用标准，并经批准，方可使用。 c）使用的工作介质有周期检定要求的，应按照规定进行检验，并提供有效的检验报告； d）发现不合格工作介质应及时调整或处理，经调整和处理后的工作介质应重新检验，经检验合格后，方可使用。 e）如连续发现介质不合格，应及时研究分析检定周期的合理性； f）对不合格工作介质或超出检定周期的，应做出明显”禁用”标识； g）对确认发现不合格的、又在有效周期内所加工的产品质量的可靠性应进行评审，提出处置意见。 3.3.4 生产现场、工作环境的控制要求 a）生产现场应根据特殊工艺的要求设置工序检验或工序质量控制点，随时检查工作现场和操作人员是否严格按工艺文件规定进行生产。 b）工作的环境应符合技术标准的质量控制标准的要求。 3.3.5 人员的控制要求 a）凡从事特殊工艺的操作人员、检验人员，必须按《人员培训与资格考核控制程序》的要求，进行专业技术培训和相关管理知识的培训，经考核合格后，持本岗位操作合格证，方能上岗； b）对从事焊接的操作人员，还必须持有劳动部门颁发的职业证书，方能上岗； c）综合管理部负责妥善保管培训和考核记录。 3. 3. 6 工艺过程的控制要求 a）特殊工艺过程应严格按照经批准的技术文件、管理文件要求进行有效的控制； b）特殊工艺应由具备资格的操作者、检验人员完成。同时应严格按照质量管理的有关规定，对过程参数进行连续的监视和记录； c）对工艺过程或检验过程发现不符合，或是偏离工艺文件中规定的参数或验收标准时，应立即报告并按《不合格品控制程序》的规