第五章纯化水、注射用水系统的验证.docVIP

附件2 纯水系统文件资料确认表 序号 文件资料名称 是否建立收集 是否归档 存放处 1 订购合同 2 设备到货验收记录 3 设备合格证书 4 设备操作维护手册 5 设备工艺流程图 6 平面布局图 7 安装调试记录 8 纯化水质量标准、检验规程 9 纯化水系统使用维护保养规程 10 纯化水系统清洁、消毒、钝化规程 11 纯化水储罐呼吸器测试清洗规程 评价 确认 工程部： 日期： 年 月 日 验证小组： 日期： 年 月 日 附件4 纯化水系统设备、管路、阀门材质与加工质量检查记录 序号 项目 材质要求 检查结果 1 进水气动控制阀 不锈钢 2 板式换热器 不锈钢、丁晴橡胶 3 活性炭过滤器 不锈钢衬胶 4 保安过滤器 SUS304不锈钢 5 超滤机组 内部管道UPVC 机架不锈钢0.01μm 6 超滤水箱 PE 7 1、2级反渗透机组 高压泵 SUS316 高压容器 SUS304 低压管道 PVC 高压管道 SUS304 SUS316 8 1级反渗透水箱 PE 9 加药箱 箱体PE、溶解搅拌机304不锈钢 10 纯化水箱 卫生级SUSU316、0.22μm空气呼吸器 11 纯化水送水泵 变频 SUSU316 12 管道式紫外线杀菌器 SUS304 确认 纯化水站: 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年 月 日 备注：检查报告单附在背后 附件5 设备附仪器确认表 设备编号 设备名称 型号 设备附仪表 仪表名称 生产厂家 型号 数量 是否在鉴定周期内 温控仪 压力表 压力表 压力表 流量计 流量计 面板式 水质计（电导率） PH仪 耐震压力表 压力表 确认 纯化水站： 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年 月 日 附件8 纯化水系统管道试压记录 年 月 日 设备编号 设备名称 接头编号 管道材质 管道直径 管道长度 工作压力（Pa） 试验压力（Pa） 试验方法 持续时间 压峰 结论 操作人： 检测人： 年 月 日 年 月 日 试压结果评价 工程师： 年 月 日 确认 纯化水站： 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年 月 日 附件9-1 纯化水系统钝化记录 年 月 日 设备编号 纯化水系统名称 钝化记录 化学纯硝酸（65%~68%）用量（L） 配置成8%钝化硝酸液量（L） 加纯化水量(L)和水温℃ 循环开始时间 冲洗记录 冲洗开始时间 结束时间 冲洗合格检查 取水使用点编号 冲洗后的PH 结论 01 02 03 04 05 06 确认 纯化水站： 年 月 日 工程部： 年 月 日 验证小组： 年 月 日 附件9-2 纯化水系统管道清洁记录 年 月 日 设备编号 纯化水系统名称 清洗记录 固体氢氧化钠用量 Kg 加水量（L） 水温 70~80℃ 配置成清洁液氢氧化钠浓度 1% 清洁液氢氧化钠循环开始时间 循环结束时间 排放开始时间 排放结束时间 冲洗记录 冲洗开始时间 结束时间 冲洗合格检查 取