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1、企业应按规定建立药品销售记录，记载药品：（A?B?C?）A品名、剂型?? B生产厂商、购货单位、销售数量?? C规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：（A?B?C D?E F G I）A质量方针和目标管理????? B质量体系的审核质量责任????? C质量否决规定????? D质量信息管理、首营企业和首营品种的审核 E质量验收管理、仓储保管、养护和出库复核的管理??? F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品、不合格药品和退货药品管理???? G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的规定、卫生和人员健康状况管理?? I质量方面教育、培训及考核等内容。3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、项目的核对。为便于质量跟踪所做的复核记录，应包括：（A?B?C?D ）A购货单位、品名、剂型、规格???? B批号、有效期、生产厂商、数量C销售日期、质量状况和复核人员?? D批准文号4、与普通药品不同的是，特殊管理药品、外用药品包装的标签或说明书上，必须有：DA药品的万分 ?B适应症或功能主治 ?C用法用量 ?D规定的标识E处方或药物组成5、各库房相对湿度应保持在：DA40~70% ? B35~85% ? C55~95% ? D45~75% ?E75%以下6、GSP实施细则适用于：EA药品生产企业 ? B药品批发经营企业 ? ? C药品使用单位 ? ? ?D药品零售经营企业 ?E中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业7、药品经营企业销售药品必须：AA准确无误 ? ? ? B准确及时 ? ? ? C按质论价 ? ?D随行就市 ?E标明产地8、城乡集市贸易市场不得出售的药品是：EA中药材 ? ?B医疗机构配制的制剂 ? ?C中成药 ? ? ?D化学药品及其制剂 ? ?E中药材以外的药品9、禁止生产、销售的是：BA受保护的药品 ? B假药、劣药 ? ?C具有副作用的药品 ? D具有毒性的药品 ? ? ? E易产生依赖性的药品10、GSP对各类型药品经营企业设置药品检验部门和验收、养护组织的具体要求是：DA应能进行简单项目的检验 ? B应能进行基本项目的检验 ?C应能进行全部项目的检验 ? ? ?D应与经营规模相适应 ?E人员、仪器、设备条件相同11、实施细则中对药品经营企业规模的划分依据指标是：EA企业员工总人数 ?B企业经营场地及仓库用房面积 ?C年药品销售利润额 ? ?D年药品销售利润总额 ?E年药品销售额12、药品经营质量管理规范（GSP）的施行日期是：EA1992年7月1日 ? B1992年10月1日 ? C2000年3月17日D2000年4月30日 ? E2000年7月1日13、药品入库和出库必须执行：AA检查制度 ? ? ?B验收制度 ? ? ?C监督制度 ? ?D有关规定 ? ?E保管制度14、冷库温度应为：AA2~10℃ ?B0~10℃ ?C小于10℃ ? D小于8℃ ? E不高于10℃15、行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是：DA企业主要负责人 ? ?B企业的领导班子 ? C企业的质量领导组织 ?D企业的质量管理机构 ? ? ? E质量验收员16、药品经营企业应按照 ?C ? ?的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。A先进科学 ? B先进高效 ? C依法批准 ? D经济合理 ?E切实可行17、药品批发和零售连锁企业应建立以 ?A ? ?为首的质量领导组织。A主要负责人 ? ?B质量管理机构负责人 ?C执业药师 ?D主管药师E具有药师以上技术职称的专业技术人员18、药品经营企业不得购销的药品是：EA中成药 ? B抗生素制剂 ? C生化药品 ? ? D实行特殊管理的药品 ? E医疗机构配制的制剂.19、药品质量验收，包括药品外观的性状检查和药品内外包装及 ?B ? 的检查。A规格 ?B标识 ? C数量 ?D批号 ?E质量20、阴凉库温度应为：DA小于25℃ ? B小于20℃ ?C不高于25℃ ? D不高于20 ℃ ?E0~20℃22、冷藏储存的温度范围是2℃----10℃23、 药品存放应实行色标管理，其中待验区、退货区--------黄色 合格品区、中药饮片零货称取区、待发货区-----绿色 不合格品区---红色（是） 24、药品通用名称是指药品国际非专利名称（INN）的简称。（是）25、有效期是指药品在一定的贮藏条件下，能保证质量的期限。（是）26、不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的，与用药目的无关的或意外的有害反应。（是）27、药品质量验收记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录