VITROS350全自动生化分析仪.docx

成都市第二人民医院检验科 生化SOP文件编号：CDEY-LAB-SH-CZ103版本/修订号：B/0主题内容VITROS350全自动生化分析仪生效日期第  PAGE 7 页 共 NUMPAGES 7 页Laboratory of Chengdu No.2 People’s Hospital  VITROS350全自动生化分析仪 1.目的: 规范VITROS350全自动分析仪的操作与维护，确保检测结果准确性和重复性。 2.范围: 本操作规程适用于生化室工作人员、实习人员、进修人员的操作前培训。 3.职责: 临床生化实验室：指导临床各科室正确采集标本，提高实验结果的准确性。 5.仪器厂家：美国强生公司 6.仪器型号：Vitros350 7.试剂：强生公司提供试剂干片 定标品：强生公司提供与购买机器相应的定标品 质控品：强生公司提供与购买机器相应的质控物 8.仪器检测原理 Vitros350是美国强生公司采用多层涂膜干片的专利技术，以反射法分光光度法为基础，电解质采用直接离子选择性电极法、其它项目采用比色法、速率法、免疫速率法等。 9. 仪器性能参数 9.1 样品装载与传输：配有4个普通样品架，每个样品架可装载10个样本，随时加入，样品架自动传输到分析部位。 9.2 样品管要求：采用样品杯（0.5mL），也可选用直径10-16.5mm，高度55-102mm的样品管。 9.3 最大分析速度和项目：350个测试/小时。46项测试项目。 9.4 仪器内干片试剂储存：仪器配有恒定湿度的保护附件（保湿剂和干燥剂）保存上机试剂，内、外两个试剂舱，内仓可放置25个干片弹夹，外仓可放置35个干片弹夹，干片上机之后有2天到5周的稳定期。 9.5 测试模式：一个项目一个干片。 9.6 样品量：5－11μL/个测试。 9.7 反应温度、反应时间：37±0.1℃反应温度（恒温间接加热）。直接离子电极法为2.5分钟，比色/速率法为5.5分钟，免疫速率法为7.5分钟。 9.8 光源、检测波长和光电计：钨化卤素灯，10个不同波长（340-800nm）；单波长检测。硅光电池检测器，测定范围：0.0000-2.5000 OD，分辨率：0.0001 OD。 9.9 环境条件：温度：15∽30℃，分析中温度变化±2℃；相对湿度：40∽80%。 9.10 电源：功率：4KVA，电流：20Amp（UPS），电压：200－240Vac。 9.11 大小和重量：115cm(W)×120cm(H)×71cm(D),272㎏。 10. 操作程序 10.1 开机程序 打开Vitros350主机电源开关. 开机：打开打印机电源，开仪器电源，仪器自检，当主屏幕状态栏中出现“就绪”,点击“选项”,按“Enter”键，点击“系统维护”后，点击“特殊维护”后，点击“日期和时间”, 输入时间和日期，按“Enter”键确认。检查和清空三个废物桶，检查TIP头，稀释杯，参比液TIP头，参比液，干片。 10.2 装载，卸载干片 从4℃冰箱取出的干片室温静置至少30分钟，从-20℃冰箱取出的干片室温静置至少60分钟（钠至少2小时），点击“干片盒处理”，若需要自动装载，就可直接插入弹夹（如果是新批号第一次装载，点击“新批号”然后装载）若需要手工装载，点击“手工批号输入”，选择项目，确定，输入试剂批号，确定，放入干片，点击装载弹夹（放置干片盒时，使其侧面条码标签背对着您，顶部标签向上。有关适当的方向说明，请参见干片盒装载站上的标签。具有黄色顶部标签的干片盒应放入 1 号干片供应仓中；具有白色顶部标签的干片盒应放入 2 号干片供应仓中。“卸载干片：采用按项目、批号、位置或清空等方法卸载干片。 10.3更换参比液 依次点击“定期维护”，“每日维护“，“液体”，“参比液”，然后更换Tip头和参比液，并清洁参比液盒盖和密封垫输入“Y”键盘ENTER. 10.4室内质控 从4℃冰箱中取出复溶好的质控品，在室温中平衡15分钟，上机测试。 如果质控不在控，查找原因并按以下处理： 10.4.1检查“环境监控”，注意所有的项目是否在可控的范围中。 10.4.2.检查在机的试剂是否过期。 10.4.3.检查质控品已使用的日期是否超出可控的范围。 如果以上三点都没有问题，联系厂家技术支持。 10.5 检测标本 在质控在控的情况下，才可进行病人标本检测。 样品测定：病人标本送到检验科后，应立即3000转离心5分钟，吸出病人血清加急诊杯中，放置到样本架上，依次点击“样本编程”“样本架”等，输入样品编号，点击样品的测定项目，按“Enter”键确认。放置样本架到相应的位置，看到绿灯亮起即可，点击“ON”。仪器自动进行测试。然后在“结果”中检测标本检测结