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中国执业药师
美国处方药品说明书
数据结构和数据内容的解析与启示
叶云 肖顺汉
(四川泸州医学院附属医院,四川 泸州 646000)
【摘要】 药品说明书是传达药学信息的重要途径。本文通过对美国处方药品说明书数据结构、数据内容的
药 解析,初步分析了美国处方药品说明书在提供药学信息方面的特点。 目的是希望对国内处方药品说明书的编
学
制提供一些启示和借鉴,从而为医药专业人员和患者提供更加科学、全面、合理的药学信息服务。
信
【关键词】 处方药品说明书;数据;结构;内容;特点
息
服
务 The Analysis and Enlightenment of Data Structure and Content of FDA Prescription Drug Labels
Ye Yun , Xiao Shunhan (Affiliated Hospital of Luzhou Medical College,Luzhou, 646000 ,China)
ABSTRACT Drug label is an important approach to convey drug information.This paper primarily analyzes the
characteristic of providing drug information by FDA prescription drug labels, through analyzing the structure and con-
tents of its data. By offering some enlightenment and reference for editing domestic prescription drug labels, the more
scientific, comprehensive, rational drug information service can be provided to healthcare professionals and patients.
KEY WORDS Prescription Drug Labels ;Data ;Structure ;Contents ;Characteristic
药品说明书是指药品生产企业提供的包含药理学、毒理 1 美国处方药品说明书数据结构解析
学、药效学、治疗学等关于药品安全性、有效性的重要科学数 美国处方药品说明书由“概要”、“ 目录”和“正文”三部分
[1]
据和结论,是用以指导临床正确使用药品的技术性资料 。 构成:“概要”置于药品说明书首页最前部,是该说明书的重
药品说明书不仅是提供药品信息的重要工具,也是医药专业 要信息的精炼表述,完整的概要包括产品名称、黑框警告、近
人员和患者用药参考的具有法律意义的重要依据。因此,世 期变更等 15 项条目。“ 目录”是指对药品说明书中所有信息
界各国都十分重视对说明书内容和格式的规范管理。美国食 的标题和副标题的一个陈列,具有标注条目号,类似导航工
品与药品管理局(FDA)在药品标签和说明书的监管方面积 具,可方便使用者快速查找详细的药品安全和疗效信息。“正
[2]
累了大量成熟的经验
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