三体系检查单(管理屋).docVIP

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管理体系审核检查单—检查内容 受审核部门:管理层 陪同人员 审核日期: 年 月 日 序 号 检 查 内 容 标准★ 条款 1 2 3 4 5 6 概况: 询问最高管理者企业概况(企业历史、规模、产品、部门、员工数量和素质、贯标过程、体系文件的建立及其运行状况等) 总要求: ●按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS的情况。 ●所涉及的过程及其顺序和关系是否被识别、确定和管理? ●这些过程有效运行和控制的准则和方法是否确定? ●关键过程所需资源和信息是否充分,并足以支持过程的有效运行和监控? ●对这些过程的监视、测量和分析的情况,是否实现了对过程策划的结果和过程的持续改进? ●是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织中是否明确并实施了控制? 文件要求——总则: ● ●所建立的文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、本标准所要求的程序文件及其他为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件? ●是否按照标准要求设置了质量记录? ●QMS文件详略程度是否得当?是否适宜于操作? ●QMS文件有哪些媒体,形式或类型?这些文件表现形式或类型是否适当、有效? 文件要求——质量手册: ●质量手册内容是否覆盖了组织QMS的范围且符合标准要求,并反映了为达到标准要求所采用的基本过程及方法? ●质量手册对标准要求有否删减?如有,所删减条款是否有删减细节与合理性的说明?说明是否充分、可信? ●质量手册是否对QMS中所有过程进行了描述?是否结合组织的产品/过程特点对这些过程之间的相互关系加以确定?对组织机构及职能分配的描述是否恰当? ●质量手册是否引用或包括了程序文件? ●质量手册是否受控? 管理职责——管理承诺 与管理层座谈并随查有关证据,了解对建立、实施和改进QMS的承诺,以确认: ●对满足顾客要求(体现在哪里)和法律法规要求(有哪些)重要性的认识并通过“与产品有关要求的确定确定”、“顾客沟通”、“ 设计和开发的输入”、“ 顾客满意”等条款予以具体落实; ●如何将这些要求的重要性传达给全体成员的,是否有有关会议或报告的记录,文件的批示; ●在企业内是否将质量方针和目标作为关注焦点,是否能提供方针评审和目标策划及落实的证据; ●是否主持了管理评审(效果如何,评审记录在检查5.6时进一步检查); ●如何为QMS的有效运行提供充足资源的。 管理职责——以顾客为关注焦点: 与管理层座谈并随查有关证据,了解是如何确定和满足顾客的要求的: ●对“以顾客为关注焦点”的理解,及这种经营理念是否在组织中得到树立; ●顾客的要求是在那些活动中予以确定的(如通过“与产品有关要求的评审”等条款转化为产品、过程的特性和规范); 是否在这些过程中做到了“以顾客为关注焦点”,确保顾客的要求(产品特性,特别是产品的关键特性)得到确定、转化为相关工作要求并使顾客满意。 综合情况 4.1 4.2.1 4.2.2 5.1 5.2 ★:整合式审核时,标准条款前加注“Q/E/H”Q—QMS,E—EMS,H—HS。 第 管理体系审核检查单—检查内容 受审核部门:管理层 陪同人员 审核日期: 年 月 日 序 号 检 查 内 容 标准★ 条款 7 8 9 管理职责——质量方针: 与管理层座谈,了解其是如何认识质量方针的重要性的,并请说明质量方针的内涵。 检查或询问质量方针是否符合标准的要求: 是否与组织的宗旨相一致; 是否体现了组织的目标、特点和两个承诺; 是否为制定和评审质量目标提供了框架; ▲询问是否对质量方针在持续适宜性方面进行评审, 询问以何种措施保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。 查阅质量方针的修订是否符合文件控制的要求。 管理职责——策划 ◆质量目标: 查看质量目标是否包括满足产品要求所需的内容(即组织提供的产品目标及满足产品要求的具体追求),是否与质量方针给定的框架相一致。 质量目标是否是可测量的(应尽量是定量或定性可检查的)。 询问管理者代表是如何将公司的质量目标分解到各职能部门,或请其提供证据,并了解目标之间是否协调一致。 查看质量目标是否在质量方针提供的框架内展开,内容是否合理并具有可测量性,测量方法是否已确定; ●查看质量目标实现的证据(或考核结果)。 ◆QMS策

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