56精神科药品说明书-德巴金缓释片.docVIP

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【药品名称】 通用名:丙戊酸钠缓释片 商品名:德巴金? 英文名:Sodium Valproate and Valproic Acid Sustained Release Tablets (DEPAKINE? CHRONO) 本品为复方制剂,每片含333毫克丙戊酸钠和145毫克丙戊酸(含量相当于500毫克丙戊酸钠)。 【性状】本品为白色椭圆形薄膜衣片,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。 【药理毒理】 德巴金?系广谱抗癫痫药物,主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究发现德巴金?对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。同样德巴金?被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加γ氨基丁酸的浓度有关。 【药代动力学】 -丙戊酸钠口服或静脉注射后,其生物活性接近100%。 -分布的范围主要限于血液,并迅速交换到细胞外液,脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆接近。德巴金?能通过胎盘。哺乳期妇女用药时,在乳汁中德巴金?分泌的浓度很低(血清总浓度在1%~10%)。 -口服后,丙戊酸钠可迅速(3~4天)达到稳态血浓度:静脉注射后,几分钟内可达到稳态血浓度,然后可继续静脉滴注维持。 -丙戊酸钠与血浆蛋白高度结合,与蛋白结合的量呈剂量依赖性,且有饱和现象。 -丙戊酸分子可以滤出,但仅限游离型(大约10%)。 -与其他抗癫痫药不同,丙戊酸钠不会增加其降解,也不降解其他药物,如黄体求偶素,这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏而导致的。 -半衰期约8~20小时,在儿童通常更短。 -丙戊酸钠通过葡萄糖醛酸化和β-氧化代谢,并主要经尿液排泄。 【适应症】 用于治疗全身性或部分性癫痫,尤其是以下类型:失神发作;肌阵挛发作;强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作以及部分性癫痫:局部癫痫发作伴有或不伴有全身性发作;特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)生产 电话号码:0571 8807 5830 传 真:0571 8807 6189

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