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河南省第二届兽药饲料法律、法规知识竞赛学习辅导题 1.《兽药管理条例》于 2004 年 3 月 24 日国务院45次会议通过，自 2004年 11 月 1 日起实施。 2.制定《兽药管理条例》，是为了加强兽药管理，保证兽药质量 ，促进养殖业的发展，防治动物疾病，维护人体健康。 3凡在中华人民共和国境内从事兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理，都应当遵守兽药管理条例。 4.研制新兽药，应当具有与研制相适应的场所、仪器设备、专业技术人员、安全管理规范和措施 。 5.新兽药研制者向国务院兽医行政管理部门提出新兽药注册申请时，应当提交该新兽药的样品和下列四方面的资料：（一） 名称、主要成分、理化性质；（二）研制方法、生产工艺、质量标准和检测方法（三） 药理和毒理试验结果、临床试验报告和稳定性实验报告；（四） 环境影响报告和污染防治措施 。 6.经营兽药的企业，应当具备下列条件：（1）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（2） 与所经营的兽药相适应的营业场所设备仓库设施。（3）与所经营的兽药适应的质量管理机构或人员。（4）兽药经营质量管理 规范规定的其它 经营条件。 7.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合兽药经营质量管理规范的要求进行监督检查，并公布检查。 8.兽药经营企业，应当向购买者说明兽药的功能主治、用法、用量和注意事项。销售 兽药处方药的，应当遵守兽用处方药管理办法。 9.设立兽药生产企业，应当符合国家兽药行业发展规划和产业政策，应具备的条件为 1、与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员；2. 与所生产的兽药相适应的厂房、设施；3、. 与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备；4、符合安全、卫生要求的生产环境；5、兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件。 10.兽药生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产兽药的，应当在许可证有效期届满前六个月到原发证机关申请换发兽药生产许可证。 11.县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起，30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭 兽药经营许可证 办理工商登记手续。 12.买卖、出租、出借兽药生产许可证、兽药经营许可证和兽药批准证明文件的，没收违法所得，并处 1万元以上10万元以下罚款 ；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 13.违反兽药管理条例规定，销售尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费的，或者销售含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品用于食品消费的，责令其对含有违禁药物和兽药残留超标的动物产品进行无害化处理，没收违法所得 ，并处3万元以上10万元以下罚款。构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 14.直接将原料药添加到饲料及动物饮用水中，或者饲喂动物的，责令其立即改正，并处1万元以上3万元以下罚款 ；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。 15.国务院兽药管理部门负责全国的兽药监督管理工作。县级以上地方人民政府兽药管理部门负责本行政区域内的兽药监督管理工作。 16、国家实行兽药储备制度。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，国务院兽医行政管理部门可以紧急调用国家储备的药品；必要时，也可以调用国家储备以外的兽药。 17.兽药包装应当按照规定印有或者贴有标签，附具说明书，并在显著位置注明“兽用”字样。兽药的标签和说明书经国务院兽医行政管理部门批准并公布后，方可使用。 18.兽医行政管理部门依法进行监督检查时，对有证据证明可能是假、劣兽药的，应当采取查封、扣押的行政强制措施，并自采取行政强制措施之日起7个工作日内作出是否立案的决定；需要检验的，应当自检验报告书发出之日起15个工作日内作出是否立案的决定；不符合立案条件的，应当解除行政强制措施。 19.下列四种情况均为假兽药 （1）以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；（2）兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。（3）依照兽药管理条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依