有哪些信誉好的足球投注网站- 1、有哪些信誉好的足球投注网站（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
FDA 法律规培训
FDA 法律法规培训;培训内容
FDA 认证流程及认证文件
企业注册，510（k） 与 产品列示
510（k）Summary介绍
510（K）查询及产品代码
设计变更控制
医疗器械法规监管
产品labeling的法规符合性
违规后的处罚及相关事宜
关于产品进口到美国的信息
;申请FDA所涉及的法规;
?
;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;1 Medical Device User Fee Cover Sheet (Form FDA 3601)
The Medical Device User Fee Cover Sheet and receipt of the user fee payment, allow FDA to begin processing your submission; therefore, you should provide a Medical Device User Fee Cover Sheet with your 510(k) submission。
此文件是缴费的证明文件，缴费之后FD对提交的注册材料进行审核。;2 CDRH Premarket Review Submission Cover Sheet
CDRH(Center for device and radiological health 器械和放射健康中心)
FDA-3514表格（5页）
记录了510K的提交方式、公司的基本信息等等。;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;FDA认证文件;2. 企业注册，510（k)与产品列示;2.1 谁被要求提交510(k); 2.2 什么情况要求提交510(k),什么情况不需要提交510(k);2.3 谁被要求企业注册与产品列示;2.4 何时进行企业注册及产品列示;2.5 如何帮助客户完成企业注册及产品列示;美国代理人的职责;2.6 公司注册信息和列示信息查询;3. 510k) Summary 介绍 ;4. 510（k）查询;Product code;Product code;Product code;4. 510（k）查询;5. 如何确定设计变更是否会引发新的510k)申请;产品变更控制;产品变更控制;产品变更控制;产品变更控制;产品变更控制;6医疗器械监管;6、医疗器械监管;6、医疗器械监管;6、医疗器械监管;制造商的报告义务;制造商的报告义务;7.产品labeling的法规符合性 ;8. 违规后的处罚及相关事宜 ;8. 违规后的处罚及相关事宜;8. 违规后的处罚及相关事宜;9.关于产品进口到美国的信息
文档评论（0）