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* 建立QC080000管理体系 应准备的文件及记录 主讲:曾 敬 skyspeed@126.com ? 椽鞭扔莉截醒盈政铅胰恍邦渤袄鹏聂窜拆高尧憾忍双劫经而妈淤吹惹魔绞建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 一、HSF方针和目标 二、特定产品的HSF过程管控计划 三、HSF管理手册 第一章 应编制的文件 厨扛畅削佛锭釉爹胰制讨谅退威蔡貌颖捐泰暮礁唾阮陶尺奴躇萄盲能诫义建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 四、关键过程的程序文件 第一章 应编制的文件 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 文件控制程序 HSF记录控制程序 HSF信息交流程序 管理评审程序 HSF培训管理程序 HSF设备管理程序 HSF要求评审程序 HSF投诉处理程序 HSF产品设计开发程序 HSF产品采购及供应商管理程序 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 过程有害物质污染控制程序 环保标识和追溯程序 HS部件防护程序 HSF仪器管理程序 顾客满意管理程序 内部审核程序 HSF产品测试程序 HSF不合格品控制程序 纠正预防措施控制程序 HSF法律法规识别和评价程序 军枫赌搁糟蓖扬西筒耘耘躇埋横球照俊观散裤麻菲痈诉回盈油悬臃咕从筏建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 五、应编制的作业文件 第一章 应编制的文件 1 2 3 4 5 6 有害物质清单 有害物质管控标准 HSF削减计划 HSF测试计划 HSF抽样计划 HSF过程计划 7 8 9 10 11 供应商HS测试报告审核规范 XRF测试设备操作规范 HSF岗位职责说明书 HSF作业指导书 HSF产品宣告规范 舷稠黔哄谐债封贝敦例珠索泛颓围趋前惹扼钞急结培喜伐狄荡病邪染狂宙建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 一、业务部门 第二章 应保持的记录 1 2 3 4 5 6 7 客户标准 客户环保协议 客户订单/合同 内部信息传递记录 法律法规识别及评价表 法律法规清单 法律法规原文 8 9 10 11 12 13 14 环保协议 客户变更依据 变更后的订单评审记录 变更后内部沟通记录 客户投诉资料 客户投诉处理记录 顾客满意度调查表 牵疲耻奔母熟俐垦迷稿鸳夏弛渠洪翁纲承磋凑榜绑藕穷溪酗啥岩贡仗堡辨建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 二、研发部门 第二章 应保持的记录 1 2 3 4 5 6 7 HSF产品的设计开发计划（包含特定产品的HSF削减计划） 设计开发任务书（包含HSF法律法规和HSF要求） 输出的BOM单 输出的HSF标准 输出初始的HSF生产工艺 输出的初始HSF有害物质清单 输出的包装规范 8 9 10 11 12 13 14 设计开发评审记录 设计开发的验证记录 样品确认记录 试产记录 小批量试产报告 型式试验 有害物质测试报告 贸穷贼厘吝苔馋杨辫腐征旋险壶休狞谢苛髓贼拴魁蔫驴将粱恤现抠绷商造建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 三、工艺部门 第二章 应保持的记录 1 2 3 4 5 6 7 8 有害物质清单 有害物质标准 HSF削减计划 HSF目标 HSF样品物料测试报告 样品承认报告 HSF变更申请单（HCR） HSF变更通报表（HCN） 舵归畔岛芽埋棚垄厨卿付而渺吱套憾坟殃拟像职廖柳痹担横映区凭讳纽藕建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 四、采购部门 第二章 应保持的记录 1 2 3 供应商基本资料（ 供应商营业执照 /ISO/QC080000/ROHS/GP 认证证书/供应商基本资料调查表/能力评估记录/有害物质测试报告/材料成分表/变更通报表/HSF材料宣告表） 供应商样品承认记录 （有害物质测试报告/小批量试用报告） 合格供应商名单 4 5 6 HSF风险评估记录（HSF物料及供应商风险评估记录/HSF物料及供应商风险分级管控表/HSF高风险物料及供应商管控方案/HSF物料供货绩效/HSF异常处理记录） 采购文件（采购单/订购单/采购合同/环保协议/有害物质标准） 供应商现场调查表 驳锁班门垫亭相谜吻这甲君遵复括槛缺赖公盘膨骗琳吊彦脂瘩瘴意摘禄爪建立QC08000应准备文件及记录建立QC08000应准备文件及记录 * 五、品管部门 第二章 应保持的记录 1 2 3 来料HSF监测记录（供应商提供的HSF测试报告/抽检的HSF测试报告/来料验证记录表/（非）环保标识） 过程监测记录（首件抽样测试记录/过程抽样精确测试记录） HSF成品监测记录（HSF产品有害物质定期精确测试报告/HS