TheprocessapproachinISO9001详解.pdfVIP

International Organization for Standardization   BIBC II, Chemin de Blandonnet 8 , CP 401, 1214 Vernier, Geneva , Switzerland  Tel: +41 22 749 01 11, Web:    THE PROCESS APPROACH IN ISO 9001:2015  Purpose of this paper  The purpose if this paper is to explain the process approach in ISO 9001:2015. The process  approach can be applied to any organization and any management system regardless of type,  size or complexity.  What is the process approach?  All organizations use processes to achieve their objectives.   A process:  • set of interrelated or interacting activities that use inputs to deliver an intended result NOTE: Inputs and outputs may be tangible (e.g. materials, components or equipment) or  intangible (e.g. data, information or knowledge).   The process approach includes establishing the organization’s processes to operate as an  integrated and complete system.  • The management system integrates processes and measures to meet objectives • Processes define interrelated activities and checks, to deliver intended outputs • Detailed planning and controls can be defined and documented as needed, depending on the organization’s context. Risk‐based thinking, PDCA and the process approach  These three concepts together form an integral part of the ISO 9001:2015 standard. Risks that may  impact on objectives and results must be addressed by the management system. Risk‐based thinking  is used throughout the process approach to:  • Decide how risk (positive or negative) is addressed in establishing the processes to improve process outputs and prevent undesirable results • Define the extent of process planning and controls needed (based on risk) • improve the effectiveness of the quality management system • maintain and manage a system that inherently addresses risk and meets objectives ISO/TC 176/SC 2/N1289 /tc