山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行股票募集资金使用概要.PDFVIP

山东新华医疗器械股份有限公司 非公开发行股票募集资金使用可行性分析 报告 一、本次募集资金的使用计划 本次发行募集资金总额不超过216,600 万元，该等募集资金在扣除发行费用 后计划用于下列项目： 单位：万元 拟投入募 序号 项目名称 实施主体 总投资额 集资金 1 高温灭菌耗材项目 上市公司 14,105 14,000 新型医疗器械产品 2 上市公司 14,700 14,700 研发及中试项目 先进制造技术升级 上海新华泰康生物技术有限公司（新 3 16,200 16,200 改造项目 华医疗全资子公司）和上市公司 山东省文登整骨烟台医院有限公司 （新华医疗全资子公司）、淄川区医 专科医院建设及升 4 院西院有限公司（新华医疗持有该公 127,810 106,944 级改造项目 司70%股权）、淄博新华医院有限公 司（新华医疗全资子公司） 5 补充流动资金 上市公司 64,756 64,756 合计 237,571 216,600 为保证上述募集资金项目的顺利进行，切实保障公司全体股东利益，在本次 发行募集资金到位前，公司将根据项目的实际进度、资金需求轻重缓急等情况， 以自筹资金支付项目所需款项，并在募集资金到位后按照相关法律法规规定的程 序予以置换。如果实际募集资金低于项目投资总额，不足部分由公司自筹解决。 二、本次募集资金投资项目基本情况和可行性分析 （一）高温灭菌耗材项目 1、项目基本情况 项目名称：高温灭菌耗材项目 建设单位：山东新华医疗器械股份有限公司 建设地点：周村区北郊镇新华医疗科技园区E 区 总投资：14,105 万元 建设周期：16 个月 2、项目提出的背景 （1）感染控制耗材的重要性 感染控制产品是人类健康的安全保障。对于各级医疗机构，感染控制产品也 都是必备装备，被视为防止医患之间发生交叉感染，控制恶性病毒、细菌传播最 有效的工具。根据卫生部发布的《医疗机构消毒技术规范》（2002 版）规定：高 度危险性物品必须选用灭菌方法处理，其灭菌质量的保证有赖于各环节的质量控 制，其中包括回收分类、清洗消毒、检查包装、灭菌储存以及监测等环节；指示 物是作为医疗器械灭菌效果检测的最终依据，对实现生物安全保障至关重要。 目前，高温灭菌方法是医院进行医疗器械灭菌最可靠的方法，作为进行高温 灭菌最必要的前置条件则是正确的操作流程，这一切只有通过实施最有效的监测 和质量管理手段才能实现。所以，高温灭菌正确的监测和严格的质控是灭菌成功 的关键，亦是医院感染管理的重点内容。国际标准ISO17665-1 中对灭菌过程的 定义是指需要达到特定的灭菌要求的一系列活动和操作，而且所有灭菌过程应当