注射用亚胺培南西司他丁钠说明书详解.PDFVIP

IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-102011 （LR ）-CN 0787B-CHN-2009-000366 核准日期：2007 年02 月20 日 修改日期：2007 年08 月02 日 修改日期：2008 年05 月23 日 修改日期：2008 年07 月07 日 修改日期：2009 年01 月21 日 修改日期：2009 年10 月30 日 修改日期：2012 年04 月01 日 修改日期：2013 年10 月11 日 注射用亚胺培南西司他丁钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 药品名称 通用名称：注射用亚胺培南西司他丁钠 商品名称：泰能 英文名称：Imipenem and Cilastatin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Yaanpeinan Xisitadingna [成份] 本品为复方制剂，其组份为亚胺培南500mg 和西司他丁钠（以C H N O S 16 26 2 5 计）500mg 。辅料为碳酸氢钠。 亚胺培南的化学结构式： 1 IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-102011 （LR ）-CN 0787B-CHN-2009-000366 分子式：C H N O SH O 12 17 3 4 2 分子量：317.4 西司他丁钠的化学结构式： 分子式：C H N O SNa 16 25 2 5 分子量：380.4 性状 本品为白色至类白色粉末。 适应症 治疗 本品 （注射用亚胺培南西司他丁钠）为一非常广谱的抗生素，特别适用于多 种病原体所致和需氧/厌氧菌引起的混合感染，以及在病原菌未确定前的早期治 疗。本品适用于由敏感细菌所引起的下列感染: ● 腹腔内感染 ● 下呼吸道感染 ● 妇科感染 ● 败血症 ● 泌尿生殖道感染 ● 骨关节感染 ● 皮肤软组织感染 2 IPC-TEN-IV/IM-042002-082009-102011 （LR ）-CN 0787B-CHN-2009-000366 ● 心内膜炎 本品适用于治疗由敏感的需氧菌/厌氧菌株所引起的混合感染。这些混合感染主 要与粪便、阴道、皮肤及口腔的菌株污染有关。脆弱拟杆菌是这些混合感染中最 常见的厌氧菌，它们通常对氨基糖甙类、头孢菌素类和青霉素类抗生素耐药，而 对本品敏感。 已经证明本品对许多耐头孢菌素类的细菌，包括需氧和厌氧的革兰氏阳性及革兰 氏阴性细菌所引起的感染仍具有强效的抗菌活性；这些细菌耐药的头孢菌素类抗 生素包括头孢唑啉、头孢哌酮、头孢噻吩、头孢西丁、头孢噻肟、羟羧氧酰胺菌 素、头孢孟多、头孢他啶和头孢曲松。同样，许多由耐氨基糖甙类抗生素（如庆 大霉素、阿米卡星、妥布霉素）和/或青霉素类（氨苄西林、羧苄西林、青霉素、 替卡西林、哌拉西林、阿洛西林、美洛西林）的细菌引起的感染，使用本品仍有 效。 本品不适用于脑膜炎的治疗。 预防 对那些已经污染或具有潜在污染性外科手术的病人或术后感染一旦发生将会特 别严重的操作，本