中药打针剂的制备方法.docVIP

中药注射剂的制备 　　【实例分析】中药注射剂的制备 　　例1 热解解毒注射液 　　[处方]　　金银花134g 　　黄芩67g 　　　连翘67g 　　　　　　龙胆67g 　　　　板蓝根67 g 　　知母54g 　　　　　　玄参107g 　　　生石670g 　　　　地黄80g 　　　　　　麦冬54g 　　　　甜地丁67g　　　 桅子67g 　　[制法] （1）金银花用水蒸气蒸馏，收集初馏液600ml，馏液中加蒸馏水200毫升，再重蒸馏，收集馏液300ml另存，药渣另存； 　　（2）玄参、地黄按照渗漉法，用90％－95％乙醇作溶剂，浸渍 4h后，进行渗漉，收集漉液 750ml另存，药渣备用； 　　（3）其余黄芩等九味与上述药渣合并，加水于60℃温浸2h后，煎煮三次，每次1.5h，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至约400ml，与上述渗漉液合并，用乙醇沉淀处理三次，第一次溶液中含乙醇量为50％，第二次为60％，第三次为75％，每次均放置24h，滤过，滤液减压浓缩至约200ml，加适量注射用水，加活性炭1g，置水浴加热lh，放冷，冷藏24h，滤过，加入上述蒸馏液，搅匀，用5％氢氧化钠溶液调节 ph值至 6.5～7.0，最后加人苯甲醇 20ml与适量注射用水使成1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。 　　本品肌内注射，用于流感、轻型脑膜炎、外感发热等症。 　　例2 柴胡注射液 　　[处方] 北柴胡　　　　　1000g 　　　　吐温80 　　　　　　10ml 　　　　氯化钠　　　　　　8.5g 　　　　注射用水　加至 　1000ml 　　[制法] 取柴胡（饮片或粗粉）1000g，加10倍量的水，。加热回流6h后蒸馏，收集初蒸馏液6000ml后，重蒸馏至1000ml.含量测定（276nm处光密度为0.8）后，加氯化钠和吐温80，使全部溶解，过滤、灌封，100℃灭菌30min即得。 　　本品为柴胡挥发油的灭菌溶液，用于流行性感冒的解热止痛。 　[分析] 　　（1）本品所用原料为伞形科柴胡属植物。 　　（2）柴胡根及果实中含微量挥发油并含脂肪酸约2％，挥发油为柴胡醇。 　　（3）柴胡中挥发油用一般蒸馏法很难提尽。故先加热回流6h后二次蒸馏，使得组织细胞中的挥发油在沸腾状态下溶于水中，提高了含量。重蒸馏后的残液还可套用于下批药材。 　　（4）吐温80为非离子型表面活性剂，对挥发油的增溶效果并不强，可用丙二醇代替；氯化钠为等渗调解剂。 　　（5）也可以将柴胡重蒸馏后的蒸馏液用乙醚抽提，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，回收乙醚，得到柴胡油，将柴胡油溶于注射用油配成4％的柴胡油注射液。