ISO9001-2015简介和实施要领.pdf

ISO9001:2015 简介及实施要领 苏州永卓企业管理咨询有限公司 ISO9001:2015简介及实施要领 内 容 大 纲 ISO9001:2015产生背景 ISO9001:2015与2008版的差异 应对新版标准该做什么 ISO9001:2015 1 2015/9/28 ISO9001:2015产生背景  为确保ISO标准与时俱进，跟上时代发展的潮流，ISO标 准每6-8年修订一次，ISO9001:2008标准正到修订期。  2014年，国际标准化组织（ISO）和国际电工委（IEC） 联合发布管理体系标准的高阶架构（High Level Structure ），为所有的管理体系标准明确了共同的架构， 就好比房子，房型都是一样的，内部装修不一样。这样就 为组织整合所有管理体系，建立简单有效的一体化管理体 系，提供了极大的便利。  作为应用最广泛的国际标准之一的ISO9001，首先采用管 理体系标准的高阶架构（High Level Structure ）。 ISO9001:2015 2 2015/9/28 ISO9001:2015与2008版的差异 ISO9001:2015不仅采用了统一的管理体系高阶结构，而 且在内容方面也很具有前瞻性，引入了很多当前先进的管 理理念和方法，如风险管理、知识管理、变更管理等。 ISO9001:2015为未来10-15年的质量管理指明了方向。 本次的修改又是ISO9001发展史上一个重要里程碑。 与ISO9001:2008相比，ISO9001:2015最大的变化可以概 括为“一变”、 “二改”、“三减”、“六加”。 ISO9001:2015 3 2015/9/28 ISO9001:2015与2008版的差异 ISO9001:2015在结构上发生了重大变化， 一变 采用了统一的管理体系高阶结构； 仍然采用PDCA的管理思想。 ISO9001:2008的“文件”和“记录”统一 二改 改成“文件化的信息”，在ISO9001:2015 没有了 “文件”和“记录”的说法； ISO9001:2008的“文件化程序”的要求被 修改，在ISO9001:2015中没有强制的“文 件化程序”要求，但对“过程”提出了新 的要求。 ISO9001:2015 4 2015/9/28 ISO9001:2015与2008版的差异 删减 “质量手册”的强制要求。 三减 质量手册不是必须要有，可有可无，但质量管理体 系的范围、组织架构、部门职责及职能分配等还是 要明确规定，规定的形式和方法不限。 删减 “管理者代表”的强制要求。 管理者代表不是必须要有，可有可无，只要标准中 规定的领导职责和承诺全部落实即可。 删减 “预防措施”的要求。 预防措