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证现场检查报告存在的问题及其分析
表4载文内容统计 证。在GSP认证工作的实施中旧’,对返回检查报告的技术审 代号 类别 论文数(%) 查是技术含量较高、问题较集中的一个至关重要的环节。笔 R28 中药学 112(11.4) 者就审查GSP认证现场检查报告中的问题汇总分析如下。 1191 药物基础科学 15(1.5) 1认证现状及效果 11917药物分析44(4.5) 截止2004年12月底,除部分已停业企业外,陕西省药品 R92 药典、药方集(处方集)、药物鉴定 161(16.4) R93 生药学(天然药物学) 6(0.6) 经营企业总数为4169家(含连锁门店5284家),已认证 1194 药剂学 132(13.4) 3415家(含连锁门店4436家),占药品经营企业数的 1195 药事组织 57(5.8) R96 药理学 111(11.3) 021 家,占88.89%;43家零售连锁企业,认证42家(门店1 1t97 药品 236(24.0) R98 各科药物 66(6.7) 家),占97.67%;零售企业3676家,认证2973家,占 1/99 80.88%,其中县级以下400家左右。由于改制、整改等原因, 毒物学(毒理学)8(0.8) TQ 制药化学工业 17(1.7) 其他 19(1.9) 家零售企业通过认证。 金盐 2坠(!鲤2 2 GSP认证检查评定标准的确定与缺陷项目情况 3讨论 国家食品药品监督管理局(SFDA)为规范药品认证检查, 由上述文献计量统计与分析可以看出,《西北药学杂志》 制定药品批发、连锁、零售企业GSP认证检查评定标准,分别 是一本优秀的药学综合性学术期刊。其著者群、载文量与栏 规定了认证检查项目(见表1)。检查采取检查项目否决制, 目中版面、载文内容及引文数量等都充分体现该期刊在我国 即判定为缺陷项目。 药学的应用研究领域的先进性,能够反映国内药学应用研究 表1 GSP认证检查评定标准项目 领域的研究成果和发展动态。要指出的是:著作者所在地区 较为集中,北京、上海等科研水平较高的省市的著作者发文量 不多。该刊应积极工作,吸引他们将高质量的论文投入本刊, 进一步扩大和稳定作者群。 参考文献: 通过对省级认证以来3415份报告的审核,发现最易出 [1]程荷凤,管进.《中国现代应用药学》文献计量学分析 现的缺陷项目及集中反映的问题如表2、表3。 [J].中国现代应用药学杂志,2004,21(1):26. 表2批发企业缺陷项目统计出现率前20位列表+ [2]张晓敏,程务本.《中国临床药学杂志》刊载量、作者及 排次 条款序号 出现率(%) 文献源分析
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