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复方鱼腥草片质量标准 数据来源：中国药典2015版 第一部 第1234页 复方鱼腥草片 Fufang Yuxingcao Pian 【处方】 鱼腥草 583g 黄芩 150g 板蓝根 150g 连翘 58g 金银花 58g 【制法】 以上五味，取鱼腥草200g，与连翘、金银花粉碎 成细粉，剩余的鱼腥草与黄芩、板 蓝根 加水煎煮二次，每次 2 小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，加人上述细粉，混匀，干燥，粉碎成细粉，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣，即得。 【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色 ；味微涩。 【鉴别】 （1）取本品25片，除去包衣，研细，加乙醚 20ml，浸渍24小时，滤过，药渣用乙醚洗涤2 次，每次10ml, 滤过，药渣备用；滤液低温挥干，残渣加无水乙醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材5g，加乙醚30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10/xl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以石油醚（30?60*€)-乙酸乙酯（17:3)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取【鉴别】（1)项下乙醚提取后的药渣，挥尽乙醚，加乙醇 30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣用适量水溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为 12cm)，用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用30%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，备用；继用70%乙醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取连翘苷对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502)试验，吸取上述两种溶液各 5?10^1，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸(9:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取【鉴别】（2)项下的30%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇lml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每lml含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各2?5卩1，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H 薄层板上，以乙酸丁酯-甲酸-水（14:5:5)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365mn)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 【检査】 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以甲醇-水-磷酸（45:55：0.2)为流动相；检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每lml含40郎的溶液 ，即得。供试品溶液的制备取本品20片 ，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，置100ml量瓶中，加70%乙醇60ml，超声处理(功率250W，频率 33kHz)30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取0.5g，置100ml量瓶中，加70%乙醇60ml，超声处理(功率250W，频率33kHz)30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄莘以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于2.7mg。 【功能与主治】 清热解毒。 用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。 【规格】 薄膜衣片每片重0.35g。 【用法与用量】 口服。一次4?6片 ，一日3次。 【贮藏】 密封。