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实用中药鉴定学Chapter 3.pdf

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实用中药鉴定学Chapter 3

Chapter 3 中药的鉴定 Chapter 3 中药的鉴定 Part 1 中药鉴定的依据 Part 1 中药鉴定的依据 : 中药鉴定目的对临床使用的中药进行品质鉴 中药鉴定目的:对临床使用的中药进行品质鉴 定,确保用药安全性和有效性 定,确保用药安全性和有效性 中药鉴定内容:真伪鉴定 中药鉴定内容:真伪鉴定 纯度鉴定 纯度鉴定 品质鉴定 品质鉴定 伪品、混淆品、习用品 伪品、混淆品、习用品 ►一、国家标准 ►一、国家标准 ►中国药典2010年版一部 ►中国药典2010年版一部 药典沿革(1953、1963、1977、1985、 药典沿革(1953、1963、1977、1985、 1990、1995、2000、2005、2010) 1990、1995、2000、2005、2010) ►部颁药品标准(中药材部分)1991.2.10施行 ►部颁药品标准(中药材部分)1991.2.10施行 ►部颁药品标准(中药成方制剂部分),现已 ►部颁药品标准(中药成方制剂部分),现已 出20册 出20册 ►中国卫生部进口药材标准 ►中国卫生部进口药材标准 Part 1 中药鉴定的依据 Part 1 中药鉴定的依据 ►二、地方药品标准 ►二、地方药品标准 ►指各省的炮制规范 ►指各省的炮制规范 ►三、浙江省现行中药标准 ►三、浙江省现行中药标准 ►国家标准 ►国家标准 ►浙江省中药炮制规范2005年版 ►浙江省中药炮制规范2005年版 ► 特别重视安全性 ► 特别重视安全性 CP2010版一部凡例中有关规定 CP2010版一部凡例中有关规定 ►凡例概念:解释和使用 《中国药典》,正确 ►凡例概念:解释和使用 《中国药典》,正确 进行质量检定的基本指导原则,并把与正文、 进行质量检定的基本指导原则,并把与正文、 附录及质量检定有关的共性加以规定,避免 附录及质量检定有关的共性加以规定,避免 在全书中重复说明 在全书中重复说明 ►凡例具有法律效力 ►凡例具有法律效力 ►中国药典2010年版一部凡例项目: ►中国药典2010年版一部凡例项目: 名称与编排;项目与要求;检验方法与限 名称与编排;项目与要求;检验方法与限 度;对照品、对照药材、对照提取物、标准 度;对照品、对照药材、对照提取物、标准 品;计量;精确度;试药、试液、指示剂; 品;计量;精确度;试药、试液、指示剂; 动物实验;说明书、包装、标签共8大项 动物实验;说明书、包装、标签共8大项 凡例中有关规定: 凡例中有关规定: ►1、名称与编排 ►1、名称与编排 中药材项下的项目:中文名、汉语拼音名、药 中药材项下的项目:中文名、汉语拼音名、药 材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出 材拉丁名、来源、性状、鉴别、检查、浸出 物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与 物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与 主治、用法与用量、贮藏等 主治、用法与用量、贮藏等 ►2、精确度 ►2、精确度 a、称取或量取0.1g指(0.06g~0.14g);称取2g a、称取或量取0.1g指(0.06g~0.14g);称取2g 可准确至1.5g~2.5g;2.0g可准确至 可准确至1.5g~2.5g;2.0g可准确至 1.95g~2.05g;2.00g可准确至1.995g~2.005g; 1.95g~2.05g;2.00g可准确至1.995g~2.005g; 精密称定指准确至所需重量的千分之一;称定指 精密称定指准确至所需重量的千分之一;称定指 准确至所需重量的百分之一;“约”允许误差 准确至所需重量的百分之一;“约”允许误差 ±10% ±10% b

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