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维生素B_12_中氯苯检测
第 40 卷第 2 期 当 代 化 工 Vol.40，No.2 2011 年 2 月 Contemporary Chemical Industry February，2011 维生素 B12 中氯苯检测 陈永源，王 媛 （河北玉星生物工程有限公司，河北 宁晋 055550） 摘 要：随着欧美各国对药品中残留溶剂控制要求的提高，维生素 B12 在欧洲申请市场准入时需提交氯苯 检测结果。实验参照“EP6.0 版中 2.4.24 残留溶剂的鉴别和控制”内容而制定，专门用于维生素 B12 中氯苯含量 的检测。 关 键 词：维生素 B12 ； 残留溶剂； 氯苯； 检测 中图分类号： O 657.7 文献标识码： A 文章编号： 1671-0460（2011）02-0218-03 Detection of Chlorobenzene in Vitamin B12 CHEN Yong-yuan， WANG Yuan (Hebei Yuxing Bio-Engineering Co., Ltd., Hebei Ningjin 055550，China ） Abstract: With improvement of the limit standard of the residual solvents in drugs in European and American, the result of chlorobenzene content in Vitamin B12 product should be submitted when applying for the European market permit. This method is specially designed for detection of chlorobenzene content in Vitamin B12 referring to the monograph of identification and control of residual solvents in EP 6.0 section 2.4.24. Key words: Vitamin B12; Residual solvents; Chlorobenzene; Assay 维生素 B12 生产过程中所用的一种前体原料的 1.4 参照液 B 生产需要用到氯苯，而氯苯属于药品中第二类限制 在 20 mL 顶空瓶中加入 5
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