希罗达优势总结.docVIP

I. 希罗达( (卡培他滨) 产品介绍 希罗达((卡培他滨)的特点：第一个口服的氟尿嘧啶氨基甲酸酯 口服药物 — 能够模拟持续静脉输注5-FU抗肿瘤作用 — 提供方便的，以患者为导向的治疗 潜在的肿瘤部位优先活化 — 增强疗效 — 减少毒性反应 Top 独特的作用机制 5’-DFCR = 5’-脱氧氟胞苷；5’-DFUR = 5’-脱氧氟脲苷；CyD =胞苷脱氨酶； CE = 羧酸酯酶；Thymidine phosphrylase(TP) = 胸苷磷酸化酶(肿瘤血管生成因子) 希罗达((卡培他滨)由于上述独特的三步酶链反应以及胸苷磷酸化酶(TP)在肿瘤组织和正常组织分布的差异，使得药物最终在肿瘤组织内被激活成5-FU，避免了5-FU广泛分布于全身，并在保持高水平抗肿瘤活性同时增加了耐受性和安全性。 目前国际和国内批准的适应症 (1) 美国FDA和欧洲EMEA(European Agency for the Evaluation of Medicinal Products)批准的适应症： 单药治疗蒽环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌 联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌 作为一线抗肿瘤药，治疗进展期结直肠癌 单药作为结直肠癌术后辅助治疗药物 (2) 中国SFDA批准的适应症：单药治疗蒽环类、紫杉醇耐药的转移性乳腺癌；联合多西紫杉醇治疗转移性乳腺癌；作为一线抗肿瘤药，治疗进展期结直肠癌 (3) 韩国批准的新适应症：联合顺铂一线治疗进展期胃癌 (4) 潜在适应症：食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、肾细胞癌、胆管癌 Top 使用方法和用量 单药推荐剂量：2500mg/m2/天，分二次服用，连续14天，休7天，21天为1周期；如按平均体表面积1.6m2 计算，约需8片/天，分早晚饭后半小时内口服。 联合推荐剂量：1875mg/m2/天，分二次服用，连续14天，休7天，21天为1周期；如按平均体表面积1.6m2 计算，约需6片/天，分早晚饭后半小时内口服。 Top 包装和价格 剂型 规格 包装 价格(元) 进口分包装 片剂 500mg×30# 30#/盒 1258 Top 专利保护期 专利有效期至2013年 Top II. 希罗达(药物经济学评价 药物名称 生产厂商 适应症 剂量及用法 包装及单价 费用/周期 疗效 通用名 商品名 卡培他宾 希罗达 罗氏 乳腺癌、结直肠癌 2000－2500mg/m2，day,1-14day,q21day. 500mg/tab,30tab/pack(1258） 3522－4696元 20-30% 紫杉醇 泰素 百时施贵宝 乳腺癌/非小细胞肺癌/卵巢癌 175mg/m2, q3w 30mg/5ml×1瓶(1,795) 12,000元 20-30% 长春瑞滨 诺维本 皮尔.法伯 乳腺癌/非小细胞肺癌/ 　 10mg/ml(495.9) 2,300元 0-25% 卵巢癌/恶性淋巴瘤 多西紫杉醇 泰索帝 安万特 乳腺癌/ 75 mg/m2 iv d1, q3w 20mg/支 (2,356) 13,123元 对蒽环耐药的MBC 11.5% 非小细胞肺癌 80mg/支 (8,411) 吉西他滨 健择 美国礼来 非小细胞肺癌/ 1g/m2, qw×3w, 休1w 200mg/瓶, (549); 1g/瓶, (2,464) 12,333元 单药治疗疗效差, 需联合治疗 胰腺癌 奥沙利铂 乐沙定 赛诺菲圣德拉堡民生制药 结直肠癌 130 mg/m2 (2hr IV), 3周/周期 50mg/×1瓶(3,000) 12,000元 21-24% 依立替康 开普拓 安万特 结直肠癌 350 mg/m2 30分钟内IV, 每3周1次 40mg/2ml(1,650) 18,000元 19-32% 100mg/5ml(2,900) NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年5月28日将希罗达(列入治疗晚期(转移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南中，并评价希罗达(至少是与现有治疗同样有效，但使用更简单方便，费用更低。 Top 希罗达(在乳腺癌中的药物经济学评价 希罗达(联合多西紫杉醇对比紫杉醇单药治疗转移性乳腺癌减少住院和副作用治疗费用，同时也减少了多西紫杉醇的用量，从而降低药费。 综合考虑成本与效果，希罗达(/泰索帝联合化疗方案相对于泰索帝单药方案治疗转移性乳腺癌更为经济、安全和有效。(见下表) 研究A(7) 研究B(8) 药物经济学评价参数 XTa T XT-T XT T XT-T 效果 至进展期时间(TTP，年) 0.61 0.44 0.17