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药物非临床依赖性评价相关法规及研究方法概述_江维宁
Chinese Journal of New Drugs 2015,24(16)
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重大新药创制专项巡礼
药物非临床依赖性评价相关法规及研究方法概述
1，2 2 3 2 2
， ， ， ，
江维宁 董延生 江 涛 王晓菲 王全军
(1 ， 510006 ;2 ，
广东药学院中药学院 广州 军事医学科学院毒物药物研究所 抗毒药物与毒理学国家重点
， ， 100850 ;3 ， 510006)
实验室 国家药物安全评价研究中心 北京 广东药学院实验动物中心 广州
［ ］ ， 、 。
摘要 药物滥用与成瘾是世界公共卫生领域的严重问题 对个人 家庭和社会造成严重危害 药物
， ，
依赖性评价是药物非临床安全性评价研究的主要内容 目的是对药物的依赖性潜力进行有效评估 并对具滥
用和依赖潜力的药物在临床上的合理应用提供指导， 。
以保障安全用药 本文对美国和中国的药物依赖性评
， ，
价的法规要求以及不同依赖性评价方法作简要概述 为指导相关创新药物研发和评价策略 制定合理评价方
案提供参考。
［ ］ ; ;
关键词 依赖性评价 药物滥用 药物评价
［ ］Ｒ95 ［ ］A ［ ］1003 － 3734 (20 15)16 － 1831 － 07
中图分类号 文献标志码 文章编号
A brief overview of regulations and research methods
of drug non-clinical dependence evaluation
JIANG Wei-ning1，2 ，DONG Yan-sheng2 ，JIANG Tao3 ，WANG Xiao-fei2 ，WANG Quan-jun2
(1 School of Chinese Material Medica ，Guangdong Pharmaceutical University ，Guangzhou 510006 ，China ;
2 State Key Laboratory of Medical Countermeasures and Toxicology ，National Beij ing Center f or Drug Saf ety
Evaluation and Ｒesearch ，Institute of Pharmacology and Toxicology ，Academy of Military Medical
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