六 药物不良反应.pdf

药物不良反应 一、 药品不良反应概况 根据WHO和其它国家调查的结果测算，我国 每年5000万病人住院，其中至少250万人与ADR 有关，50万人属于严重反应，这部分人每年可引起 19万多人死亡。 上世纪国外发生的重大药害事件 上世纪国外发生的重大药害事件 药 物 用 途 毒性表现 受 害 人 数 通便、驱虫、 甘汞 汞中毒 死亡儿童＞585人 刷牙粉 氨基比林 退热、止痛 粒细胞缺乏 死亡＞2082人 二硝基酚 减肥 白内障 近万人失明，死亡9人 白内障、阳 三苯乙醇 治高血脂症 ＞l000人，占1％ 萎、 二甘醇致肝、 磺胺(含二甘醇) 抗菌消炎 358人中毒，107人死 肾 肾病＞2000人，死亡500 非那西丁 止痛退热 肾损害、溶血 人 反应停 治妊娠反应 海豹样畸胎 ＞l万人，死亡5千人 严重心率失 异丙肾气雾剂 止喘 死亡3500人 常、 长期以来，我国人民深受ADR 的危害。据不完全统 长期以来，我国人民深受ADR 的危害。据不完全统 计，我国已有300多名银屑病患者服用乙双吗琳后发生急性 计，我国已有300多名银屑病患者服用乙双吗琳后发生急性 白血病、肝癌、胃癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤等，其中半数以 白血病、肝癌、胃癌、膀胱癌、恶性淋巴瘤等，其中半数以 上报告时已经死亡；此外还有许多人服用链霉素、卡那霉 上报告时已经死亡；此外还有许多人服用链霉素、卡那霉 素、庆大霉素、酮康唑、壮骨关节丸、感冒通等药物后发生 素、庆大霉素、酮康唑、壮骨关节丸、感冒通等药物后发生 了后天性耳聋、间质性脑炎、中毒性肝炎、血尿等病症；咪 了后天性耳聋、间质性脑炎、中毒性肝炎、血尿等病症；咪 唑类驱虫药引发的迟发性脑炎。 唑类驱虫药引发的迟发性脑炎。 医疗费用增加带来经济上重大损失 WHO ：由于ADR住院住院患者10~20%，其中死亡 5%；不发达国家高于发达国家。 美国：有2.5亿人口。住院患者严重ADR6.7% ，死亡 0.32%；占死因第4位，仅次于心脏疾患、癌症与中风。由药 源性病症带来的损失高达$760亿； 英国：有5000万人口，每年用于救治ADR受害者的费用 可达26亿英磅，约合$39亿。 中国：预计20~25万人死亡；增加医疗费￥40亿。 二、药物不良反应分类 定义：根据WHO 的定义，我国将药品不良反应 根据WHO 的定义，我国将药品不良反应 (Adverse Drug Reaction, ADR)定义为药品在正 (Adverse Drug Reaction, ADR)定义为药品在正 常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意 常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意 外的有害反应。包括副作用