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药理学Pharmacology 中国药科大学药学院 临床药学教研室 陈丁丁 绪 论 药物与毒物的概念 药理学的研究内容和对象： 药效动力学与药代动力学 药理学学科任务 药理学与新药研发 药理学研究方法 药物（Drug）： 预防、治疗及诊断疾病的化学物质； 影响机体组织器官生理功能和/或细胞代谢 的化学物质。 Medicine：药物制剂，药品 包括赋形剂、稳定剂、增溶剂等。与dose、drug product相似。 FDA对药物的定义: l．美国药典，国家处方集(National Formulary) 或者同种治疗法药典中所列的物质。 2．用于人或动物以利诊断、治愈、治疗、预防 疾病的任何物质。 3．用于改变人体或动物构造/功能的任何物质。 4．任何物质属于上述1、2或3的一部分。 毒物（Toxin）： 　　药物与毒物的关键区别在于使用剂量不同， 　而不是化学上的不同。 　　任何药物都有毒，是否作为药物使用取决于 利弊权衡(balancing benefit-risk ratio)。 沙利度胺(反应停): 海豹肢畸胎、阴道癌。 新机制：免疫抑制和调节、抗炎（抑制TNF-α和炎症因子）、抗血管增生。 新用途：麻风、抗肿瘤、SLE、类风湿关节炎，重症肝炎、复发性口腔溃疡、免疫抑制剂。　　　　 Management of acute heart failure ? sitting the patient up ? giving high-flow oxygen ? giving diamorphine (2.5–5 mg i.v.) ? giving nitrates (sublingual at first, then isosorbide mononitrate 2–10 mg/hr i.v.) ? giving loop diuretics (eg, frusemide 40–80 mg slow i.v.) 砒霜：急淋性白血病。 酚氟拉明、二硝基酚：肾衰、白内障。 氯霉素治疗伤寒：再障性贫血。 一、二代头孢菌素：肾损伤。 苯妥英钠治疗癫痫 ：白细胞下降，肝萎缩。 类固醇激素 ：胃溃疡，免疫抑制等。 雌激素治疗更年期综合征 ：子宫内膜癌变 。 阿司匹林：胃肠道溃疡。 水：脑水肿、急性肾衰竭。 ……………… If something is not a poison， it is not a drug. 理想的药物： 　　安全有效、质量可控 Are you prozac today？ Prozac (Fluoxetine) : clear drug . 　　　　　　　　 ？？？ 新药（new drug）： 　　SFDA《新药注册管理办法》(2007.7)规定： 　　新药是未曾在中国境内上市销售的药品 。 FDA新药分类：创新药、仿制药和OTC三类： 　① IND：新药临床研究申请。　 NDA：新药上市申请。 ② ANDA：简略新药申请（仿制药、非专利 处方药）。 ③ OTC（over-the counter）:非处方药申请。 　 新药来源： 化学合成：全合成、半人工合成 天然提取: 动物、植物、矿物 生物制品：基因工程、转基因生物、 　　　　　 动物提取、单克隆抗体、 疫苗 药理学： 是研究药物和机体（包括病原体）相互作用规律及其原理的科学。主要包括： 　　药效动力学（pharmacodynamics, PD)； 　　药代动力学（pharmacokinetics, PK)。 　 也涉及药物毒理学（toxicology）研究。 药理学(pharmacology)： 药物效应动力学 (药效学) 　　　　 　药物　　 机体 药物代谢动力学 (药动学) 机体 药物 药效动力学(Pharmacodynamics)： 简称药效学，主要研究药物对机体生理、生化机能的作用所引起的变化或效应、药物作用规律和作用机制。 药物代谢动力学(Pharmacokinetics)： 简称药动学，主要是定量研究药物在体内吸收、分布、转化和排泄 (ADME) 过程的规律，特别是血药浓度随时间变化的