神经元特异性烯醇化酶_NSE_时_省略_荧光免疫分析试剂盒的临床性能评价_崔晓丙.pdf

现代医学仪器与应用 年第 卷第 期 ·· REVIEWS 2008 20 1 ModeicalEquipmentandApplicationFeb.2008.Vol20.No.1 4 论著 · · 神经元特异性烯醇化酶 时间分辨荧光免疫分析 (NSE) 试剂盒的临床性能评价 1 1 2 2 3 崔晓丙 王彪 张国兰 董志宁 徐伟文 * 摘 要 目的 对自制的神经元特异性烯醇化酶时间分辨荧光免疫分析试剂盒进行临床应用研究 [ ] 及临床性能评价。 方法 用自制试剂盒检测采集到的血清 例, 公司电化学发光试剂盒作为对 1008 Roche 照试验 公司时间分辨荧光免疫分析试剂盒作为复核试验 操作按各试剂盒说明书进行 对自制试 , 。 , WALLAC 剂盒的符合率和相关性等指标进行计算分析 结果 同 电化学发光试剂盒比较 自制试剂盒阳性 。 Roche , 符合率为 阴性符合率为 两者测定值接近 相关系数为 相关性好 其AUC , ; , , , 。 98.04% 98.39% 0.973 P=0.000 ROC 值为0.994。 结论 本试剂盒检测性能满足临床应用的需要。 关键词 神经元特异性烯醇化酶 时间分辨荧光免疫分析 体外诊断 ; ; [ ] (NSE) (TRFIA) (IVD) TheClinicStudyoftheNeuronSpecificEnolase (NSE)DiagnosticKitbyTime-ResolvedFluoroim- munoassay(TRFIA) 1 1 2 2 3★ CUIXiaobing,WANGBiao,ZHANGGuolan,DONGZhining,XUWeiwen (1.SouthernMedicalUniversity,GuangDong,GuangZhou510515,China;2.GuangZhouDaruiAntibodyCO.LTD; GuangDong,GuangZhou510663,China;3.SchoolofBiotechnology,SouthernMedicalUniversity,GuangDong, GuangZhou510515,China) [ABSTRACT] Objective Toinvestigatethevalueofthenewkit(NSE-TRFIA)fordetectionofNSEby —resolvedfluoroimmunoassay (TRFIA).Methods ComparedwiththetechniquesofECLIA,measuring thetime TM the le