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国际多中心临床试验的监查
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CN 34- 1206PR, ISSN 1009- 2501
http:PPwww . DrugChina. net
2004 Jul 9( 7) : 835- 837
国际多中心临床试验的监查
王 文, 马丽媛, 邹效漫1
中国医学科学院阜外心血管病医院, 心血管病研究所, 高血压中心, 北京 100037
1 中国人民解放军总医院内分泌中心, 北京100853
为贯彻临床 验管理规范, 保证多中心临床 ( PATS) ,
验的质量本文以ADVANCE 多中心临床 验为 ,
例, 简介监查的程序和方法提出监查员应当具有 ,
医药知识和临床 验经验, 应当按程序到研究点去 ,
核查CRF, 研究文件和有关资料标准化的监查有 ADVANCE 200
助于提高多中心临床 验的质量 , 49 11 000
多中心 临床 验 质量 监查 , 3293 ADVANCE
, ,
: R965. 3
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: A
,
: 1009-2501( 2004) 07- 0835- 03
1
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2004-06- 15 收稿 2004-07-05 修回
王文, 通讯作者, 男, 教授, 博士生导师, 研究方向: 心血管多中心随机
,
临床 验和循证医学
Tel: 0 10- 8165 E- mail : wangwenf@ pu
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