临床试验设计中样本含量的理解_李河.pdfVIP

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2017-05-29 发布于河南
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临床试验设计中样本含量的理解_李河

年月循证医学 2012 12 Dec． 2012 第卷第期 12 6 The Journal of Evidence-Based Medicine Vol．12 No．6 循证医学中的医学统计学问题 · · 临床试验设计中样本含量的理解李河1 ，李卫2 ，杨学宁 1 ，吴一龙1 广东省人民医院广东省医学科学院广州（1．、， 510080 ；中国医学科学院国家心血管病中心医学研究统计中心北京 2．， 100037）关键词临床试验设计专业设计统计设计生物统［］；；；理论上讲样本含量的估计原则是在保证研， “ 计学样本含量；究结果具有一定可信度或可信区间 ” （1－α ）［［中图分类号］ R195．1 （confidence interval ，CI ）］及把握度（1 －β ）的前提［文献标识码］ A 下估算出能够达到主要研究目标所需要的研， “ ” “ ［文章编号］（） 1671－5144 2012 06－0374－03 究对象最小例数以便通过样本研究结果来推断 ”， How to Read the Sample-Size in A Clinical Trial Design ／／总体特征通过样本统计量推断总体参数如果 1 2 1 1 （）。 LI He ， LI Wei ， YANG Xue-ning ， WU Yi-long 考虑到失访或丢失脱落可以据不同情况增加（、）， Key words ： clinical trial design ； subject design ； statistical 的样本量但是这一比例不能够太大如 design ； biostatistics ； sample-size 10％～2