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2017-05-27 发布于河南
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233-方法

Accessed from 218.70.106.42 by XCPHARMA7 on Tue Mar 18 22:34:18 EDT 2014 164 á232ñ Elemental Impurities—Limits / Chemical Tests USP 37 Table 2. Default Concentration Limits for Drug Substances and Excipients Concentration Limits Concentration Limits Concentration Limits (mg/g) for (mg/g) for (mg/g) for Oral Drug Parenteral Inhalational Products with a Drug Products with a Drug Products with a Maximum Maximum Maximum Daily Dose Daily Dose Daily Dose Element of £10 g/day of £10 g/day of £10 g/day Cadmium 2.5 0.25 0.15 Lead 0.5 0.5 0.5 Inorganic arsenic 0.15 0.15 0.15 Inorganic mercury 1.5 0.15 0.15 Iridium 10 1.0