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中药材、中药饮片出库复核程序 制 订 人 制订日期 审核日期 批准日期 分发部门 质管部（ 份）、仓储部（ 份） 1 目的：建立中药材、中药饮片出库复核程序，规范中药材、中药饮片出库复核工作，确保出库中药材、中药饮片质量和便于中药材、中药饮片质量跟踪。 2 依据：《药品经营质量管理规范》。 3 范围：本程序适用于本公司所有出库的中药材、中药饮片的管理。 4 职责：保管员、复核员、质量管理员对本程序的实施负责。 5 程序： 5.1 收取出库凭证与备货： 5.1.1 保管员凭业务部所开的《药品销售清单》到中药材、中药饮片相应堆放货位，对照《药品销售清单》上的内容，签名并将所确定的中药材、中药饮片搬运到发货区交发货复核员，如果有零货称取，应把中药材、中药饮片整件包装搬运到零货称取区，在零货称取区称取单上所列数量，并用包装袋、包装箱包装，同时通知另一保管员（复核员）到发货区复核。 5.1.2 《药品销售清单》的项目内容包括中药材、中药饮片名称、类别、等级、数量、产地、购货单位、销售日期、质量状况和业务员、保管员、复核员。 5.2 中药材、中药饮片出库的复核与发货： 5.2.1 发货员（复核员）应按《药品销售清单》对照实物进行外包装检查无误后,将本公司的中药材、中药饮片合格标志放入包装袋内,将包装袋封好后复称中药材、中药饮片重量，然后装箱，在《药品销售清单》的质量状况项填写“合格”并在复核员项下签章。将所发中药材、中药饮片交给客户或本公司送货员发运。 5.3 中药材、中药饮片出库复核记录： 5.3.1 中药材、中药饮片出库复核记录内容包括：购货单位、销售日期、名称、类别、等级、数量、产地、质量状况和复核员、发货员等项目。 5.3.2 由于《药品销售清单》的内容包含中药材、中药饮片出库复核记录的全部项目内容，《药品销售清单》的黄色联可作为中药材、中药饮片出库复核记录。 5.3.3 《药品销售清单》由发货员(复核员)归档保存。 6 相关质量记录 编号 6.1 《药品销售清单》 TR-QMR-123-2013 6.2 《中药材、中药饮片出库复核记录》 TR-QMR-72-2013 ` 广州市xxxx药业有限公司质量管理文件 编号：TR-OP-024-2013 题目：中药材、中药饮片出库复核程序 页码：第 1 页 共 2 页
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