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2017-05-26 发布于贵州
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中药安全性重点监测品种遴选原则地探讨.pdf

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中药安全性重点监测品种遴选原则地探讨

·298· ChinJPharmacoepidemiol2008，V01．17，No．5 ·药物不良反应与合理用药· 中药安全性重点监测品种遴选原则的探讨半张冰①吴嘉瑞①陈易新②张力⑦张承绪② 摘要目的：探讨中药安全性重点监测品种遴选的基本原则和思路。方法：从药品不良反应信息、药品自身性质和药品使用特点三个方面，分析中药安全性重点监测品种的遴选原则。结果：应结合药品不良反应发生率，不良反应数量，不良反应严重程度，药品所合成分，药品销售量，药品风险效益比等多因素综合考虑连选中药重点监测品种。结论：中药安全性重点监测品种遴选须全面考量药品各方面因素，综合分析，审慎挟择。关键词中药；安全性；重点监测中图分类号：R951文献标识码：A 文章编号：1005-0698(2008J05-0298-04 of andIdeas for of Selection InvestigationPrinciples Variety Intensive ofT阳ditionalChin憾eMedicine SafetyMonitoring ZhangBing山，WuJiaruim，ChenYixin②，ZhangLi⑦，ZhangChengxu⑦ ofChinese for Reevaluation，SFDA ①BeijingUniversity Medicine，Bering100102，China；②CenterDrug andideas forintensive of ABSTRACT of selection Objective：Toinvestigateprinciples variety safetymonitoring Chineseherbal andideaswere fromthree asadversereac- medicine．Method：Selection aspects drug principles analyzed of and incidenceand ofadverse tion features．Result：The reactions， information，naturedrugsdrugusing quantity drug of risk—benefitandother shouldheconsideredfor selectionofin- sales，ratio aspects variety drugingredients，drugdrug tensive selectionforintensive ofChineseherbalmedicineshould safetymonitoring．Conclusion：Varietysafetymonitoring heconsidered and comprehensivelyprudently． KEYWORDSChineseherbal