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第十三章 中药管理规范 医院中药药事管理概要 中药药事管理基本概念 中药药事包括医院中药临床药事工作的管理、药品生产管理与供应的管理、中药质量的监督管理及医院中药发展工作的管理。医院中药的组织管理、人事管理、经济管理、设备管理、工作用房建设管理和中药调剂、制剂、煎剂与临方炮制、库存、质检、科研业务及中药临床药学工作管理以及新技术在药事管理方面的应用等中药药事为药事管理学的重要组成部分。几千年来，中药管理多是传统的经验管理，近代及现代的医院中药管理亦是传统管理的经验总结。传统的管理经验虽有许多可取之处，但缺乏科学性、系统性及合理性。因此，加强医院中药管理工作的研究，提高医院中药管理水平已成为广大医院中药管理工作者迫在眉睫的任务。2000年颁布了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，近年又发布了《中药注射剂安全性再评价非临床研究技术原则》、《中药注射剂安全性再评价临床研究技术原则》等文件小包装中南2008年11月10日发布了《关于切实加强综合医院中医药工作的意见》贯彻实施工作的通知，先后印发了《医院中药房基本标准》的通知（2009年3月27日发布）、《医院中药药品管理规范》的通知（2007年3月23日发布）、《医疗机构中药煎药室管理规范》的通知（2009年3月16日发布）和中医药管理局关于中药饮片处方用名和调剂给付有关问题的通知（2009年3月25日发布）。仓储管理工作是保证中药饮片质量和供应工作的重要环节，包括采购、入库验收、在库养护、出库验收几个环节中药饮片的仓储货位合理设置、采购量和仓储量应仓储温度控制。 中药饮片的配方管理 中药饮片配方程序和质量管理 中医处方是医师辩证论治的书面记录和凭证，反映了医师的用药要求，是中药饮片调剂工作的依据。中药饮片配方常规一般可分为审方、计价、调配、复核和发药交代５个部分。审方是中药师对中医师开具的处方进行适宜性审核，是防止用药错误的重要措施；计价是调配前的准备；调配是中药饮片调剂的主要程序内容；复核是确保用药准确、安全的关键；发药是药物到患者手中的最后一环，这是一个不可分割的连续过程。 （一）审方 审方是调剂工作的第一个环节。中药审方是指在配方操作之前对中医处方所写的各项内容全面、认真地进行审核的过程。是调剂工作中的首要环节。药师要对处方所写的各项内容进行审阅，包括书写规范性和中药使用合理性两大方面。中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂, 收方后药师必须认真审核药物名称、剂量、用法，用药适宜性，特别应注意审核是否存在配伍禁忌（“十八反”、“十九畏”）、用法用量是否正确、是否有毒性药品违反规定使用的情况等，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认（“双签字”）或重新开具处方后方可调配。 如果存在问题，应向医师说明情况，不予调配。审核处方时应考虑到患者年龄、性别、特殊生理病理状态等因素，保障合理用药。如妊娠妇女使用的处方中应避免妊娠禁忌药物的使用，如存在问题，应与医师沟通并修改处方。如因病情需要超常规使用的，应由处方医师重新签字后，方可调配。 （二）调配 调配前应对处方再次审核，着重审核药名、药量、药物禁忌和毒性药品。应避免因字迹潦草、抄写错误造成的药名错误；对于并开药品（即两种或两种以上的药物名称简写在一起，又称合写药名），除约定俗成的外，不应随意配给，必要时应与医师沟通；同一种的不同炮制品应注意区分。应避免药物剂量错误，对超出常规配给剂量的药物应与医师核实。对存在药物禁忌的处方，应拒绝配伍。毒性药品应按相关管理制度进行调配，调配含有毒性中药饮片的处方，每次处方剂量不得超过二日极量。罂粟壳不得单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的麻醉处方方可调配，每张处方不得超过三日用量，连续使用不得超过七天，成人一次的常用量为每天3—6克，处方保存三年备查。对处方未注明“生用”的，应给付炮制品。如在审方时对处方有疑问，必须经处方医生重新审定后方可调配。处方保存两年备查 调配普通中药饮片时，应选用适宜的称量工具，按“等量递减”、“逐剂复戥”的原则进行称量分配。每一剂的重量误差应控制在±５％以内。对体积松泡而量大的饮片如通草、灯心草等应先称，以免覆盖前药。对黏度大的饮片如瓜蒌、熟地黄等应后称，放于其他饮片之上，以免粘染包装用纸。如发现有伪劣药品、不合格药品、发霉变质药品等，应及时更换，再行调配。 处方中有需要特殊处理的药品，如先煎、后下、包煎、冲服等，应另行包装并注明用法；新鲜药材应分剂量单独包成小包。矿物类、动物贝壳类、果实种子类等质地坚硬的药品，须捣碎后再分剂量调配。处方中有需要临时炮制加工的药品，可称取生品后由专人按照炮制方法进行炮制。 随着中药饮片改革的深入，新型饮