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硼替佐米在MM一线治疗中的应用 Jesús San Miguel 治疗新诊断老年骨髓瘤患者的必威体育精装版进展 老年骨髓瘤患者需要新的一线治疗方案 两个研究中的PFS和OS的对比: MPT和MP治疗初治老年MM患者的比较 MPT、MP、MEL100 治疗初治老年MM患者的比较* 两个研究中的毒性比较 来那度胺加马法兰和强地松（MPR）治疗新诊断MM MPV治疗新诊断老年MM患者：理论基础 硼替佐米 单药治疗复发/难治性MM有显著活性 与细胞毒药物例如马法兰在体外有协同作用 联合马法兰（每种药物的剂量都有所减量）治疗复发或难治性MM具有活性 MPV: 治疗方案 MPV: 患者特征 (n=60) MPV 缓解率: 1个疗程MPV vs 6个疗程MP MPV: 缓解率 (n=53)对目前为止所获得的最佳缓解分析 无事件生存率 V-MP MPV: 不同年龄组的毒性 VISTA MP + 新药物：研究结果(1) MP + 新药物：研究结果 (2) 结论 新药物联合方案正挑战着MP方案作为标准治疗方案的地位 硼替佐米和沙利度胺的联合方案比MP有着更高的缓解率，特别是CR率 硼替佐米 对老年人非常有效 可控制的毒性 III期VISTA试验将直接比较MPV和MP 硼替佐米作为诱导方案的一部分 增加了新诊断MM患者的治疗选择 获得CR或VGPR与长生存期显著相关 目标：用新型药物提高SCT的疗效结果 用新型药物提高疗效结果的策略 诱导化疗增加移植前的CR率 SCT前的预处理方案 SCT后的巩固/维持治疗 硼替佐米+地塞米松治疗新诊断MM 硼替佐米+地塞米松治疗新诊断MM 3期IFM研究(2005-01): 研究细节 3期IFM研究: 诱导治疗的疗效(初步分析, n=161) 3期IFM研究: 诱导治疗期间的严重毒性 硼替佐米+蒽环类药物 3期试验: HOVON 65 MM / GMMG-HD4 结论 硼替佐米对于年轻和老年MM患者都是非常有效的 含硼替佐米的诱导方案获得了高的总缓解率和完全缓解率 MPV对于新诊断老年MM患者是非常有效的，获得了高CR率 正在进行的3期研究将进一步明确硼替佐米作为一线治疗的作用 14% 17% 发热/感染 (所有级别) 2% 4% 血栓形成 (所有级别) 1/2级: 23% 3/4级: 4% 1/2级: 7% 3/4级: 0 神经毒性 (包括周围神经病变、感觉异常和感觉迟钝) 1% 10% 粘膜炎(3/4级) 4% 7% 粒细胞减少(3/4级) Vel/Dex n=81 VAD n=81 Harousseau et al. Blood 2006;108 (abstract 56) Orlowski et al. Blood 2006;108 (abstract 797) 63 2 硼替佐米 +楷莱? Popat et al. Blood 2005;106 (abstract 2554) 19 2 硼替佐米 (1.0 mg/m2)+ 阿霉素 + 地塞米松 (减量的PAD) SCT后 16% SCT前 16% SCT后 54% SCT前 32% SCT后 54% SCT前 29% SCT 后 57% CR + nCR Jakubowiak et al. Blood 2006;108 (abstract 3093) 30 2 硼替佐米 +楷莱? +地塞米松 Oakervee et al. Br J Haem 2005;129:755–62 21 2 硼替佐米(1.3 mg/m2) + 阿霉素 +地塞米松 (PAD) 摘要 SCT前 58% SCT前 89% SCT后 100% SCT前 89% SCT后 96% SCT前 95% SCT后 95% CR + PR n 试验分期 方案 硼替佐米诱导治疗获得了高的ORR及CR率 随机分组 II或III期MM，年龄18–65岁 CAD + GCSF 3 x VAD CAD + GCSF 3 x PAD MEL 200 + PBSCT 对于?PR 患者，根据当地政策行 MEL 200 + PBSCT MEL 200 + PBSCT 对于?PR 患者，根据当地政策行 MEL 200 + PBSCT 沙利度胺50 mg/天 维持治疗2年 异基因移植 硼替佐米1.3mg/m2/2周维持治疗2年 入组目标: 800例 Bortezomib has demonstrated significant activity as monotherapy in patients with relapsed/refractory MM In addition, in vitro synergy has been observed when bortezomib is