ISO9001标准图解8.ppt

根据产品特性 明确安排在产品 实现过程和适 当阶段进行监视 和测量 明确采用文件 ①测量方法 ②产品规定 ③有关法律/法规 测量结果要形成 文件如”检验报告” “材料放行通知单” 文件必须有责任者 签名 采购 入库储存 服务提供 包装 入库保管 交付 产品的监视、测量 产品的监视、测量 1.监视和测量点 2.监视和测量项目 3.作业文件 4.验收准则 5.人员资格 6.使用的设备工具 7.测量记录 8.测量报告 策划 顾客 产品的监视和测量的策划图 8 3不合格品控制 组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品： a)采取措施，消除发现的不合格； b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不舍格品； c)采取措施，防止其原预期的使用或应用； d)当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。 应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录．包括所批准的让步的记录(见4.2.4)。 理解 对流程性材料，过程有较大可调节性，可允许对过程不合格进行工艺调节以达到合格，但要确保最终产品是合格的。 不合格品控制 测量 建立、保持不合格品控制程序，明确不合格 品控制，处置的职责权限 结果 不合格品 标识 记录 隔离 评审 处置 防止不合格品的非预期 使用和交付 合 格 品 8.3 不合格品控制图解 不合格品的处置 返工 返修 重新验证 重新验证 合格品 使用 有关授权人员 适用时经顾客 让步使用 1 有关授权人员 适用时经顾客 让步使用 放 行 接收不合格品 采取措施 报废 拒收 改作他用 交付后 开始使用 不合格品 根据造成可能造成的后果进行处置 调 换 修 理 降 级 赔 偿 其 他 追 回 一、对交付前的不合格品，采用下列一种或几种方法 批准 批准 或 或 2 3 二、对交付后的不合格品的处置 保持纪录 8.4 数据分析 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。 数据分析应提供有关以下方面的信息： a)顾客满意(见8.2.1)： b)与产品要求的符合性(见8.2.4)； c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会(见8.2.3和8.2.4)： d)供方(见7.4)． 图5—86数据收集方法 数据收焦可以直接采用已有的记录，也可以采用交谈、调查等方式。对收集到的数据要进行适当的整理。 说 理解 质量管理强调用数据和事实来分析、处理或解决各种问题。 对组织销售、采购、生产产品等过程中的各种数据，都要经过调查、收集、分析、整理，从中找出解决问题的着眼点，制定并采取有效措施加以解决。数据是客观事物的定量反映，“用数据说话”，就足用事实说话。有的人经常用的概括语．例如“大概”、“可能”、“差不多”、“基本上”、“对付”等一类词，不能客观地反映事物的本来面目．应避免使用。 “数据分析”有以下几个方面的好处： (1)用数据判断问题比单纯依靠经验判断要可靠得多。这样不仅仅有利于许多项目的实施、问题的解决，而月可以避免许多凭经验判断所造成的”错判”。 (2)数据的可比性最强。在对两个以上事物或问题进行分析对比时，用数据对比，可比性最强，一目了然。 (3)如果没有数据．就不会有科学的鉴别，没有科学的鉴别，也就无法促进事物的发展、科学技术的进步、产品质量的提高。 需要注意的魁．数据有“真”、“假”之分。人们需要的是真实可靠的数据；提供假数据．比没有数据还要坏。枉开展质量管理工作中，如果提供了假数据．事必进行“假分析”，“假判断”，针对分析与判断会制定不切合实际的措施，最后将会出现错误的结果。它既浪费r人力、物力和财力，又耽误r宝贵的时间。 为此，组织应确定在哪些方面的数据应该收集，如何收集，收集之后叉要如何去分析，是用数理统计的方法呢，还是一般的分析(如计算百分数)，还是用其他